Телемедицинское исследование по улучшению сердечно-сосудистых вмешательств

Ожидаемое воздействие на здравоохранение ветеранов. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в США; более 80% ветеранов имеют > 2 факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Вмешательство, направленное на устранение нескольких факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди ветеранов с высоким риском, имеет наибольший потенциал для снижения заболеваемости и смертности.

Предыстория/обоснование проекта: Предлагаемое исследование будет проводиться в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи VA (1 – поликлиника по месту жительства и 1 – поликлиника первичной медико-санитарной помощи при больнице). Мы улучшим риск сердечно-сосудистых заболеваний среди ветеранов путем устранения таких поддающихся изменению факторов риска, как систолическое артериальное давление (САД), курение и уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП). Вмешательство будет адаптировано к потребностям уязвимых пациентов с высоким риском (например, афроамериканцы, малограмотные) и интегрировались в клиники, тем самым повышая потенциальную пользу и возможности обобщения для других условий.

Предлагаемое исследование может значительно улучшить управление риском сердечно-сосудистых заболеваний среди ветеранов по нескольким причинам: 1) Это вмешательство является новым расширением наших предыдущих эффективных вмешательств, но обеспечивает новое расширение для лечения множества хронических состояний, способствующих риску сердечно-сосудистых заболеваний. 2) Вмешательство фокусируется как на множественном поведении, связанном с ССЗ, так и на медикаментозном лечении. 3) Мероприятие было разработано для обеспечения его реализации на большой и репрезентативной выборке ветеранов; и; 4) Вмешательство, если оно окажется эффективным и самоокупаемым с финансовой точки зрения, может быть широко реализовано в системе здравоохранения по делам ветеранов.

Цели проекта: В предлагаемом исследовании будут рассмотрены два вопроса исследования:

1. Могут ли пациенты, рандомизированные для участия в поведенческих/медикаментозных вмешательствах, проводимых клиническим фармацевтом по телефону с учетом их потребностей, улучшить исходы сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с контрольной группой в течение 12 месяцев? Первичная гипотеза: (H1) Ветераны, получившие поведенческое/медикаментозное вмешательство, будут иметь большее улучшение своего профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний в течение 12 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой.

   Вторичные гипотезы: (H2) Ветераны, получающие вмешательство, будут иметь улучшенную приверженность лечению, физическую активность, улучшенное питание, более низкий индекс массы тела по сравнению с контрольной группой в течение 12 месяцев наблюдения. (H3) Ветераны, получившие вмешательство, будут иметь более значительные улучшения ЛПНП в течение 12 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой. (H4) Ветераны с диабетом, которые получают вмешательство, будут иметь большее улучшение HbA1c по сравнению с контрольной группой в течение 12 месяцев наблюдения.

2. Если вмешательство окажется эффективным, будет ли оно рентабельным? Методы проекта. Чтобы опровергнуть эти гипотезы, мы предлагаем дизайн рандомизированного клинического исследования с двумя группами, в котором 500 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями будут рандомизированы либо в контрольную группу обучения, либо в группу вмешательства. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат вмешательство, проводимое клиническим фармацевтом, которое фокусируется на поведении и управлении лекарствами. Вмешательство будет происходить в течение 12 месяцев. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат образовательный материал о снижении сердечно-сосудистых заболеваний. Учитывая национальную распространенность ССЗ и низкие показатели контроля факторов риска, интенсивные, но легко распространяемые вмешательства, такие как предложенное, могли бы значительно улучшить лечение этой эпидемии в VA.