Studio di telemedicina per il miglioramento dell'intervento cardiovascolare

Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani: le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte negli Stati Uniti; più dell'80% dei veterani ha > 2 fattori di rischio per CVD. Un intervento che affronti molteplici fattori di rischio CVD tra i veterani ad alto rischio ha il maggior potenziale per migliorare la morbilità e la mortalità.

Contesto/motivazione del progetto: lo studio proposto si svolgerà in due cliniche di assistenza primaria VA (1 clinica ambulatoriale basata sulla comunità e 1 clinica di assistenza primaria affiliata a un ospedale). Miglioreremo il rischio di CVD tra i veterani affrontando i fattori di rischio modificabili della pressione arteriosa sistolica (SBP), del fumo e del colesterolo LDL (LDL-C). L'intervento sarà adattato alle esigenze dei pazienti vulnerabili ad alto rischio (ad es. afroamericani, poco alfabetizzati) e integrati nelle cliniche, aumentando così il potenziale di beneficio e la generalizzabilità ad altri contesti.

Lo studio proposto potrebbe migliorare significativamente la gestione del rischio CVD tra i veterani per diversi motivi: 1) Questo intervento è una nuova estensione dei nostri precedenti interventi efficaci, ma fornisce una nuova estensione per affrontare molteplici condizioni croniche che contribuiscono al rischio CVD. 2) L'intervento si concentra sia sui molteplici comportamenti correlati alla CVD che sulla gestione dei farmaci. 3) L'intervento è stato sviluppato per garantire l'attuazione in un campione ampio e rappresentativo di veterani; E; 4) L'intervento, se ritenuto efficace e finanziariamente autosufficiente, potrebbe essere ampiamente implementato all'interno del sistema sanitario VA.

Obiettivi del progetto: Lo studio proposto esaminerà due domande di ricerca:

1. I pazienti randomizzati a un intervento telefonico comportamentale/di gestione dei farmaci somministrato dal farmacista clinico su misura per le loro esigenze possono migliorare gli esiti CVD rispetto a un gruppo di controllo nell'arco di 12 mesi? Ipotesi primaria: (H1) I veterani che ricevono l'intervento comportamentale/farmaco avranno un miglioramento maggiore del loro profilo di rischio CVD nei 12 mesi di follow-up rispetto al gruppo di controllo.

   Ipotesi secondarie: (H2) I veterani che ricevono l'intervento avranno una migliore aderenza ai farmaci, attività fisica, dieta migliorata, indice di massa corporea inferiore rispetto al gruppo di controllo in 12 mesi di follow-up. (H3) I veterani che ricevono l'intervento avranno maggiori miglioramenti in LDL nei 12 mesi di follow-up rispetto al gruppo di controllo. (H4) I veterani con diabete che ricevono l'intervento avranno un HbA1c migliore rispetto al gruppo di controllo in 12 mesi di follow-up.

2. Se l'intervento risulta essere efficace, è conveniente? Metodi del progetto: per affrontare queste ipotesi, proponiamo un disegno di sperimentazione clinica randomizzata a due bracci in cui 500 pazienti con malattie cardiovascolari saranno randomizzati nel gruppo di controllo educativo o nel gruppo di intervento. I pazienti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno un intervento clinico amministrato dal farmacista, che si concentra sul comportamento e sulla gestione dei farmaci. L'intervento si svolgerà nell'arco di 12 mesi. I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno materiale informativo sulla riduzione delle CVD. Data la prevalenza nazionale di CVD e gli scarsi tassi di controllo dei fattori di rischio, interventi intensivi ma facilmente diffusi come quello proposto potrebbero migliorare significativamente il trattamento di questa epidemia nel VA.