Badanie telemedyczne dotyczące poprawy interwencji sercowo-naczyniowych

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych; ponad 80% weteranów ma > 2 czynniki ryzyka CVD. Interwencja, która dotyczy wielu czynników ryzyka CVD wśród weteranów wysokiego ryzyka, ma największy potencjał w zakresie poprawy chorobowości i śmiertelności.

Tło/uzasadnienie projektu: Proponowane badanie będzie miało miejsce w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej VA (1 przychodnia środowiskowa i 1 przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej powiązana ze szpitalem). Poprawimy ryzyko CVD wśród weteranów, zajmując się modyfikowalnymi czynnikami ryzyka skurczowego ciśnienia krwi (SBP), paleniem tytoniu i cholesterolem lipoprotein o małej gęstości (LDL-C). Interwencja będzie dostosowana do potrzeb wrażliwych pacjentów wysokiego ryzyka (np. Afroamerykanie, słabo wykształceni) i zintegrowani z klinikami, zwiększając w ten sposób potencjał korzyści i możliwość uogólnienia na inne ustawienia.

Proponowane badanie mogłoby znacząco poprawić zarządzanie ryzykiem CVD wśród weteranów z kilku powodów: 1) Ta interwencja jest nowym rozszerzeniem naszych poprzednich skutecznych interwencji, ale zapewnia nowe rozszerzenie dotyczące wielu chorób przewlekłych przyczyniających się do ryzyka CVD. 2) Interwencja koncentruje się zarówno na wielu zachowaniach związanych z CVD, jak i na zarządzaniu lekami. 3) Interwencja została opracowana w celu zapewnienia wdrożenia na dużej i reprezentatywnej próbie weteranów; I; 4) Interwencja, jeśli okaże się skuteczna i finansowo samowystarczalna, może być szeroko wdrożona w systemie opieki zdrowotnej VA.

Cele projektu: Proponowane badanie zbada dwa pytania badawcze:

1. Czy pacjenci przydzieleni losowo do prowadzonej przez farmaceutę klinicznej telefonicznej interwencji behawioralnej/zarządzania lekami, dostosowanej do ich potrzeb, mogą poprawić wyniki CVD w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 12 miesięcy? Hipoteza pierwotna: (H1) Weterani, którzy otrzymają interwencję behawioralną/lekową, odnotują większą poprawę profilu ryzyka CVD w ciągu 12 miesięcy obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną.

   Hipotezy wtórne: (H2) Weterani, którzy otrzymają interwencję, poprawią przestrzeganie zaleceń lekarskich, aktywność fizyczną, poprawią dietę, obniżą wskaźnik masy ciała w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 12 miesięcy obserwacji. (H3) Weterani, którzy otrzymają interwencję, będą mieli większą poprawę LDL w ciągu 12 miesięcy obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną. (H4) Weterani z cukrzycą, którzy otrzymają interwencję, będą mieli większą poprawę HbA1c w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 12 miesięcy obserwacji.

2. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, czy jest opłacalna? Metody projektu: Aby odnieść się do tych hipotez, proponujemy dwuramienny projekt randomizowanego badania klinicznego, w którym 500 pacjentów z chorobami układu krążenia zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej edukacji lub grupy interwencyjnej. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję administrowaną przez farmaceutę klinicznego, która koncentruje się na leczeniu behawioralnym i leczeniu. Interwencja potrwa 12 miesięcy. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają materiały edukacyjne dotyczące redukcji CVD. Biorąc pod uwagę krajowe rozpowszechnienie CVD i fatalne wskaźniki kontroli czynników ryzyka, intensywne, ale łatwe do rozpowszechnienia interwencje, takie jak proponowana, mogą znacznie poprawić leczenie tej epidemii w VA.