- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01146730
At Work and Coping – Studie efektů workcopingu pro pacienty s úzkostí a depresí (AWaC)
At Work and Coping - Hodnocení efektu Centra pro workcoping pro pacienty s úzkostí a depresí
Psychické poruchy, především různé úzkostné a depresivní poruchy, jsou stále častěji důvodem nemocenské a invalidního důchodu. Bylo prokázáno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) má vliv na úzkost a depresi, ale vědci o tom vědí jen málo ve vztahu k zaměstnání. Úzké sledování v běžném zaměstnání zvyšuje účast v zaměstnání u závažných duševních chorob, ale u lehčích duševních poruch to zatím není ve stejné míře prozkoumáno.
Center for Work-Coping (č.: "Senter for Jobbmestring" - SJM) kombinuje kognitivně behaviorální terapii (CBT) a individuální umístění a podporu (IPS) a usnadnění práce lidem s úzkostí a depresí, kterým hrozí pád z práce .
Účelem tohoto projektu je zhodnotit efektivitu modelu v SJM. Účinek bude hodnocen prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT), ve které budou účastníci randomizováni do SJM nebo pravidelného sledování Norským úřadem práce a sociální péče (NAV) nebo jejich běžnými praktickými lékaři (GP) a svépomocnými zdroji. . Hlavním výstupním měřítkem je pracovní účast se změnami duševního zdraví jako sekundárním výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5015
- Uni Reserach
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Problémy se zvládáním práce v důsledku psychického onemocnění (úzkost a deprese)
- Přiměřená blízkost práce (možnost návratu do jednoho roku)
Kritéria vyloučení:
- Jiné důvody jako primární příčina pracovních problémů
- Závažné psychické poruchy
- Riziko sebevraždy
- Těhotenství
- Pokračující psychologická léčba (terapie)
- Pokračující zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workcoping a IPS
CBT založené poradenství a podporované zaměstnávání
|
Maximálně 15 sezení poradenství založeného na CBT s workcopingem jako primárním zaměřením navíc k pracovní podpoře podle modelu IPS (individuální umístění a podpora)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Běžná péče praktického lékaře nebo NAV
Běžná péče od praktického lékaře nebo Norského úřadu práce a sociálního zabezpečení (NAV)
|
Běžná péče lékaře účastníků nebo místního úřadu práce a sociální péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o pracovní neschopnosti
Časové okno: Jeden rok
|
Primárním výstupem studie je návrat do práce měřený prostřednictvím registračních dat.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologie
Časové okno: 6 a 12 měsíců sledování
|
Sekundárními výsledky jsou snížení psychopatologie měřené pomocí ověřených dotazníků (např.
HADS).
|
6 a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Workcoping2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .