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At Work and Coping - Studio degli effetti sulla gestione del lavoro per i pazienti con ansia e depressione (AWaC)

9 luglio 2018 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS

Al lavoro e coping - Valutazione dell'effetto del Centro per il coping lavorativo per i pazienti con ansia e depressione

I disturbi mentali, principalmente vari disturbi d'ansia e depressivi, sono un motivo crescente di congedo per malattia e pensione di invalidità. È stato dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha un effetto sull'ansia e sulla depressione, ma i ricercatori ne sanno poco in relazione all'occupazione. Un attento follow-up nell'occupazione ordinaria aumenta la partecipazione all'occupazione per gravi malattie mentali, ma questo non è ancora indagato nella stessa misura per disturbi mentali più lievi.

Center for Work-Coping (No: "Senter for Jobbmestring" - SJM) combina la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e il collocamento e il supporto individuale (IPS) e l'agevolazione del lavoro per le persone con ansia e depressione che rischiano di abbandonare il lavoro .

Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia del modello in SJM. L'effetto sarà valutato attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT) in cui i partecipanti saranno randomizzati a SJM o follow-up regolare da parte della Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV) o dai loro regolari medici generici (GP) e risorse di auto-aiuto . Le principali misure di esito sono la partecipazione al lavoro con cambiamenti nella salute mentale come esito secondario.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5015
        • Uni Reserach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà ad affrontare il lavoro a causa di malattie psicologiche (ansia e depressione)
  • Ragionevole vicinanza al lavoro (possibile rientro entro un anno)

Criteri di esclusione:

  • Altri motivi come causa primaria di problemi di lavoro
  • Patologie psichiatriche sierose
  • Rischio suicidio
  • Gravidanza
  • Trattamento psicologico in corso (terapia)
  • Abuso di sostanze in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coping e IPS
Consulenza basata sulla CBT e occupazione assistita
Massimo 15 sessioni di consulenza basata sulla CBT con il workcoping come obiettivo primario in aggiunta al supporto al lavoro secondo il modello IPS (collocamento e supporto individuale)
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale
  • Consulenza cognitiva
Comparatore attivo: Cure ordinarie da GP o NAV
Assistenza ordinaria da parte del medico di famiglia o dell'Amministrazione norvegese del lavoro e del benessere (NAV)
Assistenza ordinaria da parte del medico del partecipante o dell'Amministrazione locale del lavoro e della previdenza
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sui congedi per malattia
Lasso di tempo: Un anno
L'esito primario dello studio è il ritorno al lavoro misurato attraverso i dati del registro.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Gli esiti secondari sono le riduzioni della psicopatologia misurate attraverso questionari convalidati (ad es. HADS).
Follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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