- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01146730
At Work and Coping - Studio degli effetti sulla gestione del lavoro per i pazienti con ansia e depressione (AWaC)
Al lavoro e coping - Valutazione dell'effetto del Centro per il coping lavorativo per i pazienti con ansia e depressione
I disturbi mentali, principalmente vari disturbi d'ansia e depressivi, sono un motivo crescente di congedo per malattia e pensione di invalidità. È stato dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha un effetto sull'ansia e sulla depressione, ma i ricercatori ne sanno poco in relazione all'occupazione. Un attento follow-up nell'occupazione ordinaria aumenta la partecipazione all'occupazione per gravi malattie mentali, ma questo non è ancora indagato nella stessa misura per disturbi mentali più lievi.
Center for Work-Coping (No: "Senter for Jobbmestring" - SJM) combina la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e il collocamento e il supporto individuale (IPS) e l'agevolazione del lavoro per le persone con ansia e depressione che rischiano di abbandonare il lavoro .
Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia del modello in SJM. L'effetto sarà valutato attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT) in cui i partecipanti saranno randomizzati a SJM o follow-up regolare da parte della Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV) o dai loro regolari medici generici (GP) e risorse di auto-aiuto . Le principali misure di esito sono la partecipazione al lavoro con cambiamenti nella salute mentale come esito secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5015
- Uni Reserach
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difficoltà ad affrontare il lavoro a causa di malattie psicologiche (ansia e depressione)
- Ragionevole vicinanza al lavoro (possibile rientro entro un anno)
Criteri di esclusione:
- Altri motivi come causa primaria di problemi di lavoro
- Patologie psichiatriche sierose
- Rischio suicidio
- Gravidanza
- Trattamento psicologico in corso (terapia)
- Abuso di sostanze in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coping e IPS
Consulenza basata sulla CBT e occupazione assistita
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Massimo 15 sessioni di consulenza basata sulla CBT con il workcoping come obiettivo primario in aggiunta al supporto al lavoro secondo il modello IPS (collocamento e supporto individuale)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cure ordinarie da GP o NAV
Assistenza ordinaria da parte del medico di famiglia o dell'Amministrazione norvegese del lavoro e del benessere (NAV)
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Assistenza ordinaria da parte del medico del partecipante o dell'Amministrazione locale del lavoro e della previdenza
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sui congedi per malattia
Lasso di tempo: Un anno
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L'esito primario dello studio è il ritorno al lavoro misurato attraverso i dati del registro.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Psicopatologia
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
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Gli esiti secondari sono le riduzioni della psicopatologia misurate attraverso questionari convalidati (ad es.
HADS).
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Follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Workcoping2010
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