- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01146730
At Work and Coping - Effektstudie av Workcoping för patienter med ångest och depression (AWaC)
At Work and Coping - Effektutvärdering av Centrum för Workcoping för patienter med ångest och depression
Psykiska störningar, främst olika ångest- och depressiva besvär, är en allt större orsak till sjukskrivning och förtidspension. Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig ha effekt på ångest och depression, men utredarna vet lite om detta i förhållande till anställning. Tät uppföljning i ordinarie anställning ökar sysselsättningsdeltagandet vid allvarlig psykisk ohälsa, men detta är ännu inte utrett i samma grad för lättare psykiska störningar.
Centrum för Arbete-Coping (Nr: "Senter for Jobbmestring" - SJM) kombinerar kognitiv beteendeterapi (KBT) och individuell placering och stöd (IPS) och underlättande av arbetet för personer med ångest och depression som riskerar att hamna utan arbete .
Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av modellen i SJM. Effekten kommer att utvärderas genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) där deltagarna kommer att randomiseras till SJM eller regelbunden uppföljning av NAV eller deras vanliga allmänläkare och självhjälpsresurser . De huvudsakliga utfallsmåtten är arbetsdeltagande med förändringar i psykisk hälsa som sekundärt utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5015
- Uni Reserach
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Problem att klara av arbetet på grund av psykisk sjukdom (ångest och depression)
- Rimlig närhet till arbetet (möjligt att återvända inom ett år)
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker som primär orsak till arbetsproblem
- Allvarliga psykiatriska störningar
- Självmordsrisk
- Graviditet
- Pågående psykologisk behandling (terapi)
- Pågående missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Workcoping och IPS
KBT-baserad rådgivning och stödd anställning
|
Max 15 sessioner KBT-baserad rådgivning med arbetscoping som primärt fokus utöver arbetsstöd enligt IPS-modellen (individuell placering och stöd)
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Vanlig vård av husläkare eller NAV
Vanlig vård av husläkare eller NAV.
|
Vanlig vård av deltagarnas läkare eller den lokala arbets- och socialförvaltningen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukskrivningsdata
Tidsram: Ett år
|
Det primära resultatet av studien är återgång till arbete mätt genom registerdata.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykopatologi
Tidsram: 6 och 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultat är minskningar av psykopatologi mätt genom validerade frågeformulär (t.ex.
HADS).
|
6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Workcoping2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Workcoping och IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterkommande depression | Bipolär affektiv sjukdom | Schizofreni, schizotypa och vanföreställningarDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadAtaxi-Telangiectasia (A-T)Förenta staterna
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaOkänd
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... och andra samarbetspartnersOkändSvår psykisk störningNorge
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuKronisk hjärtsviktKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationAvslutadFunktionshinder Psykiska | Funktionshinder FysiskaIsrael
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthAvslutad
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First... och andra samarbetspartnersOkänd