- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01146730
W pracy i radzenie sobie - badanie wpływu radzenia sobie w pracy u pacjentów z lękiem i depresją (AWaC)
W pracy i radzenie sobie - ocena efektów Centrum radzenia sobie w pracy dla pacjentów z lękiem i depresją
Zaburzenia psychiczne, głównie różnego rodzaju zaburzenia lękowe i depresyjne, są coraz częstszą przyczyną zwolnień lekarskich i rent. Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma wpływ na stany lękowe i depresję, ale badacze niewiele wiedzą na ten temat w odniesieniu do zatrudnienia. Bliska obserwacja w zwykłym zatrudnieniu zwiększa udział w zatrudnieniu w przypadku poważnych chorób psychicznych, ale nie jest to jeszcze badane w takim samym stopniu w przypadku lżejszych zaburzeń psychicznych.
Centre for Work-Coping (Nr: „Senter for Jobbmestring” - SJM) łączy terapię poznawczo-behawioralną (CBT) oraz indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) oraz ułatwianie pracy osobom z lękiem i depresją, którym grozi wypadnięcie z pracy .
Celem tego projektu jest ocena skuteczności modelu w SJM. Efekt zostanie oceniony za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do SJM lub regularnej obserwacji przez Norweską Administrację Pracy i Opieki Społecznej (NAV) lub przez ich lekarzy ogólnych (GP) i zasoby samopomocy . Głównymi miarami wyniku są uczestnictwo w pracy ze zmianami w zdrowiu psychicznym jako wynikiem drugorzędnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5015
- Uni Reserach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Problemy z radzeniem sobie w pracy z powodu choroby psychicznej (lęk i depresja)
- Rozsądna bliskość do pracy (możliwość powrotu w ciągu roku)
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny jako główna przyczyna problemów w pracy
- Poważne zaburzenia psychiczne
- Ryzyko samobójstwa
- Ciąża
- Bieżące leczenie psychologiczne (terapia)
- Ciągłe nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Workcoping i IPS
Doradztwo oparte na CBT i zatrudnienie wspomagane
|
Maksymalnie 15 sesji poradnictwa opartego na CBT, na których główny nacisk kładziony jest na radzenie sobie w pracy, oprócz wsparcia w pracy zgodnie z modelem IPS (indywidualne umieszczenie i wsparcie)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka GP lub NAV
Zwykła opieka GP lub Norweska Administracja Pracy i Opieki Społecznej (NAV)
|
Zwykła opieka lekarza uczestnika lub miejscowego Urzędu Pracy i Opieki Społecznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące zwolnień lekarskich
Ramy czasowe: Rok
|
Podstawowym wynikiem badania jest powrót do pracy mierzony za pomocą danych rejestrowych.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychopatologia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Drugorzędnymi wynikami są redukcje psychopatologii mierzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy (np.
HADS).
|
6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Workcoping2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .