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En el Trabajo y Afrontamiento - Estudio del Efecto del Afrontamiento Laboral para Pacientes con Ansiedad y Depresión (AWaC)

9 de julio de 2018 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS

En el trabajo y afrontamiento: evaluación del efecto del centro de afrontamiento laboral para pacientes con ansiedad y depresión

Los trastornos mentales, principalmente diversos trastornos de ansiedad y depresivos, son un motivo cada vez mayor de bajas por enfermedad y pensiones de invalidez. Se ha demostrado que la terapia conductual cognitiva (TCC) tiene un efecto sobre la ansiedad y la depresión, pero los investigadores saben poco sobre esto en relación con el empleo. El seguimiento cercano en el empleo ordinario aumenta la participación laboral de las enfermedades mentales graves, pero esto aún no se investiga en el mismo grado para los trastornos mentales más leves.

Center for Work-Coping (No: "Senter for Jobbmestring" - SJM) combina la terapia conductual cognitiva (CBT) y la colocación y el apoyo individual (IPS) y la facilitación del trabajo para personas con ansiedad y depresión que están en peligro de quedarse sin trabajo .

El propósito de este proyecto es evaluar la efectividad del modelo en SJM. El efecto se evaluará a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que los participantes serán asignados al azar a SJM o a un seguimiento regular por parte de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV) o por sus médicos generales (GP) regulares y recursos de autoayuda. . Las principales medidas de resultado son la participación laboral con cambios en la salud mental como resultado secundario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5015
        • Uni Reserach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Problemas para hacer frente al trabajo debido a enfermedades psicológicas (ansiedad y depresión)
  • Cercanía razonable al trabajo (posibilidad de regresar dentro de un año)

Criterio de exclusión:

  • Otras razones como causa principal de los problemas laborales
  • Trastornos psiquiátricos serosos
  • Riesgo de suicidio
  • El embarazo
  • Tratamiento psicológico continuo (terapia)
  • Abuso continuo de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Workcoping e IPS
Asesoramiento basado en TCC y empleo con apoyo
Máximo de 15 sesiones de asesoramiento basado en la TCC con el afrontamiento laboral como enfoque principal además del apoyo laboral según el modelo IPS (ubicación y apoyo individual)
Otros nombres:
  • Terapia de comportamiento cognitivo
  • Consejería Cognitiva
Comparador activo: Atención ordinaria por médico de cabecera o NAV
Atención ordinaria por médico de cabecera o la Administración Noruega de Trabajo y Bienestar (NAV)
Atención ordinaria por parte del médico de los participantes o de la Administración de Trabajo y Bienestar local
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
El resultado principal del estudio es el retorno al trabajo medido a través de datos de registro.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psicopatología
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de seguimiento
Los resultados secundarios son reducciones en la psicopatología medidas a través de cuestionarios validados (p. HADAS).
6 y 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Workcoping e IPS

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