- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01146730
En el Trabajo y Afrontamiento - Estudio del Efecto del Afrontamiento Laboral para Pacientes con Ansiedad y Depresión (AWaC)
En el trabajo y afrontamiento: evaluación del efecto del centro de afrontamiento laboral para pacientes con ansiedad y depresión
Los trastornos mentales, principalmente diversos trastornos de ansiedad y depresivos, son un motivo cada vez mayor de bajas por enfermedad y pensiones de invalidez. Se ha demostrado que la terapia conductual cognitiva (TCC) tiene un efecto sobre la ansiedad y la depresión, pero los investigadores saben poco sobre esto en relación con el empleo. El seguimiento cercano en el empleo ordinario aumenta la participación laboral de las enfermedades mentales graves, pero esto aún no se investiga en el mismo grado para los trastornos mentales más leves.
Center for Work-Coping (No: "Senter for Jobbmestring" - SJM) combina la terapia conductual cognitiva (CBT) y la colocación y el apoyo individual (IPS) y la facilitación del trabajo para personas con ansiedad y depresión que están en peligro de quedarse sin trabajo .
El propósito de este proyecto es evaluar la efectividad del modelo en SJM. El efecto se evaluará a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que los participantes serán asignados al azar a SJM o a un seguimiento regular por parte de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV) o por sus médicos generales (GP) regulares y recursos de autoayuda. . Las principales medidas de resultado son la participación laboral con cambios en la salud mental como resultado secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5015
- Uni Reserach
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas para hacer frente al trabajo debido a enfermedades psicológicas (ansiedad y depresión)
- Cercanía razonable al trabajo (posibilidad de regresar dentro de un año)
Criterio de exclusión:
- Otras razones como causa principal de los problemas laborales
- Trastornos psiquiátricos serosos
- Riesgo de suicidio
- El embarazo
- Tratamiento psicológico continuo (terapia)
- Abuso continuo de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Workcoping e IPS
Asesoramiento basado en TCC y empleo con apoyo
|
Máximo de 15 sesiones de asesoramiento basado en la TCC con el afrontamiento laboral como enfoque principal además del apoyo laboral según el modelo IPS (ubicación y apoyo individual)
Otros nombres:
|
Comparador activo: Atención ordinaria por médico de cabecera o NAV
Atención ordinaria por médico de cabecera o la Administración Noruega de Trabajo y Bienestar (NAV)
|
Atención ordinaria por parte del médico de los participantes o de la Administración de Trabajo y Bienestar local
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
|
El resultado principal del estudio es el retorno al trabajo medido a través de datos de registro.
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Psicopatología
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de seguimiento
|
Los resultados secundarios son reducciones en la psicopatología medidas a través de cuestionarios validados (p.
HADAS).
|
6 y 12 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Workcoping2010
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