På jobb og mestring - Effektstudie av arbeidsmestring for pasienter med angst og depresjon (AWaC)
9. juli 2018 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS
På jobb og mestring - Effektevaluering av Senter for arbeidsmestring for pasienter med angst og depresjon
Psykiske lidelser, hovedsakelig ulike angst- og depressive lidelser, er en økende årsak til sykefravær og uførepensjon. Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å ha effekt på angst og depresjon, men dette vet etterforskerne lite om i forhold til sysselsetting. Tett oppfølging i ordinært arbeid øker arbeidsdeltakelsen ved alvorlige psykiske lidelser, men dette er foreløpig ikke utredet i samme grad for lettere psykiske lidelser.
Senter for arbeidsmestring (Nr: «Senter for Jobbmestring» - SJM) kombinerer kognitiv atferdsterapi (KBT) og individuell plassering og støtte (IPS) og tilrettelegging av arbeid for personer med angst og depresjon som står i fare for å falle utenfor arbeidslivet. .
Formålet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av modellen i SJM. Effekten vil bli evaluert gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) hvor deltakerne vil bli randomisert til SJM eller regelmessig oppfølging av NAV eller av deres fastleger og selvhjelpsressurser . De viktigste utfallsmålene er arbeidsdeltakelse med endringer i psykisk helse som sekundært resultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5015
- Uni Reserach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Problemer med å mestre arbeidet på grunn av psykisk sykdom (angst og depresjon)
- Rimelig nærhet til jobb (mulig å returnere innen ett år)
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker som primær årsak til arbeidsproblemer
- Serøse psykiatriske lidelser
- Selvmordsrisiko
- Svangerskap
- Pågående psykologisk behandling (terapi)
- Pågående rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Workcoping og IPS
CBT-basert rådgivning og støttet arbeid
|
Maks 15 økter CBT-basert rådgivning med arbeidsmestring som hovedfokus i tillegg til arbeidsstøtte etter IPS-modellen (individuell plassering og støtte)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ordinær omsorg hos fastlege eller NAV
|
Ordinær omsorg av deltakerlegen eller den lokale arbeids- og velferdsetaten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefraværsdata
Tidsramme: Ett år
|
Det primære utfallet av studien er retur til arbeid målt gjennom registerdata.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære utfall er reduksjoner i psykopatologi målt gjennom validerte spørreskjemaer (f.
HADS).
|
6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Workcoping2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Workcoping og IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbeidspartnereFullførtTilbakevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Schizofreni, schizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationFullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetAtaksi-Telangiectasia (A-T)Forente stater
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaUkjent
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåKronisk hjertesviktKina
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... og andre samarbeidspartnereUkjentAlvorlig psykisk lidelseNorge
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthFullført
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationFullførtFunksjonshemminger Psykisk | Funksjonshemminger FysiskIsrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First... og andre samarbeidspartnereUkjent