- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01146730
Työssä ja selviytymisessä – Ahdistuneesta ja masennuksesta kärsivien potilaiden työssä jaksamisen vaikutustutkimus (AWaC)
Työssä ja selviytymisessä - Ahdistuneesta ja masennuksesta kärsivien potilaiden työskentelykeskuksen vaikutusten arviointi
Mielenterveyden häiriöt, lähinnä erilaiset ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt, ovat kasvava syy sairauspoissaoloon ja työkyvyttömyyseläkkeeseen. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) on osoitettu vaikuttavan ahdistukseen ja masennukseen, mutta tutkijat tietävät tästä vain vähän työllisyyden suhteen. Tarkka seuranta normaalityössä lisää vakavien mielisairauksien työllistymistä, mutta lievempien mielenterveyshäiriöiden osalta tätä ei ole vielä tutkittu samassa määrin.
Center for Work-Coping (nro: "Senter for Jobbmestring" - SJM) yhdistää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja yksilöllisen sijoittamisen ja tuen (IPS) ja työn helpotuksen ahdistuneille ja masentuneille ihmisille, jotka ovat vaarassa jäädä työttömäksi. .
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida mallin tehokkuutta SJM:ssä. Vaikutus arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT), jossa osallistujat satunnaistetaan SJM:ään, tai Norjan työ- ja hyvinvointiviraston (NAV) tai heidän tavallisten yleislääkäreidensä ja oma-apuresurssien säännöllisen seurannan kautta. . Tärkeimmät tulosmitat ovat työhön osallistuminen ja mielenterveyden muutokset toissijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5015
- Uni Reserach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psyykkisistä sairauksista (ahdistus ja masennus) johtuvat työssä selviytymisongelmat
- Kohtuullinen työpaikan läheisyys (palautus mahdollista vuoden sisällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syyt työongelmien ensisijaisena syynä
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Itsemurhariski
- Raskaus
- Jatkuva psykologinen hoito (terapia)
- Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Workcoping ja IPS
CBT-pohjainen neuvonta ja tuettu työllisyys
|
Enintään 15 istuntoa CBT-pohjaista neuvontaa, jossa pääpaino työssä selviytymiseen IPS-mallin mukaisen työtuen lisäksi (yksilöllinen sijoitus ja tuki)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yleislääkärin tai NAV:n tavallinen hoito
Yleislääkärin tai Norjan työ- ja sosiaalihallinnon (NAV) antama tavallinen hoito
|
Osallistujien lääkärin tai paikallisen työ- ja sosiaalihallinnon antama tavallinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslomatiedot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on työhönpaluu rekisteritiedoilla mitattuna.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulokset ovat psykopatologian vähenemistä, jotka mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla (esim.
HADS).
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Workcoping2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .