- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01146730
På arbejde og mestring - Effektundersøgelse af arbejdshåndtering for patienter med angst og depression (AWaC)
At Work and Coping - Effektevaluering af Center for Workcoping for patienter med angst og depression
Psykiske lidelser, primært forskellige angst- og depressive lidelser, er en stigende årsag til sygefravær og førtidspension. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at have en effekt på angst og depression, men det ved efterforskerne lidt om i forhold til beskæftigelse. Tæt opfølgning i ordinær beskæftigelse øger erhvervsdeltagelsen ved alvorlig psykisk sygdom, men det er endnu ikke undersøgt i samme grad for lettere psykiske lidelser.
Center for Arbejds-Mestring (Nr: "Senter for Jobbmestring" - SJM) kombinerer Kognitiv adfærdsterapi (CBT) og individuel anbringelse og støtte (IPS) og facilitering af arbejdet for mennesker med angst og depression, der er i fare for at falde ud af arbejde .
Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af modellen i SJM. Effekten vil blive evalueret gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor deltagerne vil blive randomiseret til SJM eller regelmæssig opfølgning af NAV eller deres faste praktiserende læger og selvhjælpsressourcer . De vigtigste resultatmål er arbejdsdeltagelse med ændringer i mental sundhed som sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5015
- Uni Reserach
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Problemer med at klare arbejdet på grund af psykisk sygdom (angst og depression)
- Rimelig nærhed til arbejdet (mulig at vende tilbage inden for et år)
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager som primær årsag til arbejdsproblemer
- Serøse psykiatriske lidelser
- Selvmordsrisiko
- Graviditet
- Løbende psykologisk behandling (terapi)
- Igangværende stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Workcoping og IPS
CBT baseret rådgivning og støttet beskæftigelse
|
Maksimalt 15 sessioner CBT-baseret rådgivning med workcoping som primært fokus foruden arbejdsstøtte efter IPS-modellen (individuel anbringelse og støtte)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje hos praktiserende læge eller NAV
Almindelig pleje hos praktiserende læge eller NAV (NAV)
|
Almindelig pleje af deltagerens læge eller den lokale arbejds- og velfærdsforvaltning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygefraværsdata
Tidsramme: Et år
|
Det primære resultat af undersøgelsen er tilbagevenden til arbejde målt gennem registerdata.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykopatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultater er reduktioner i psykopatologi målt gennem validerede spørgeskemaer (f.eks.
HADS).
|
6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Workcoping2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryRekruttering
Kliniske forsøg med Workcoping og IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilbagevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAtaksi-Telangiektasi (A-T)Forenede Stater
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaUkendt
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuKronisk hjertesvigtKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... og andre samarbejdspartnereUkendtSvær psykisk lidelseNorge
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationAfsluttetHandicap Psykiske | Handicap FysiskeIsrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First... og andre samarbejdspartnereUkendt