- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01146730
Bei der Arbeit und Bewältigung – Wirkungsstudie zur Arbeitsbewältigung bei Patienten mit Angstzuständen und Depressionen (AWaC)
Bei der Arbeit und Bewältigung – Wirkungsbewertung des Zentrums für Arbeitsbewältigung für Patienten mit Angstzuständen und Depressionen
Psychische Störungen, vor allem verschiedene Angst- und depressive Störungen, sind ein zunehmender Grund für Krankenstand und Invalidenrente. Es wurde gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) einen Einfluss auf Angstzustände und Depressionen hat, die Forscher wissen jedoch wenig darüber in Bezug auf die Beschäftigung. Eine engmaschige Nachsorge in der regulären Beschäftigung erhöht die Erwerbsbeteiligung bei schweren psychischen Erkrankungen, bei leichteren psychischen Erkrankungen ist dies jedoch noch nicht in gleichem Maße untersucht.
Das Zentrum für Arbeitsbewältigung (Nr.: „Senter for Jobbmestring“ – SJM) kombiniert kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und individuelle Vermittlung und Unterstützung (IPS) sowie Arbeitserleichterung für Menschen mit Angstzuständen und Depressionen, die vom Arbeitsausfall bedroht sind .
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des Modells in SJM zu bewerten. Die Wirkung wird durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) evaluiert, in der die Teilnehmer randomisiert SJM oder regelmäßigen Nachuntersuchungen durch die norwegische Arbeits- und Sozialverwaltung (NAV) oder ihre Hausärzte und Selbsthilferessourcen zugeteilt werden . Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Erwerbsbeteiligung mit Veränderungen der psychischen Gesundheit als sekundärem Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5015
- Uni Reserach
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probleme bei der Bewältigung der Arbeit aufgrund psychischer Erkrankungen (Angstzustände und Depressionen)
- Angemessene Nähe zum Arbeitsplatz (Rückkehr innerhalb eines Jahres möglich)
Ausschlusskriterien:
- Andere Gründe als Hauptursache für Arbeitsprobleme
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen
- Selbstmordrisiko
- Schwangerschaft
- Laufende psychologische Behandlung (Therapie)
- Anhaltender Substanzmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Workcoping und IPS
CBT-basierte Beratung und unterstützte Beschäftigung
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Maximal 15 Sitzungen CBT-basierter Beratung mit Arbeitsbewältigung als Schwerpunkt zusätzlich zur Arbeitsunterstützung nach dem IPS-Modell (individuelle Vermittlung und Unterstützung)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Normale Versorgung durch Hausarzt oder NAV
Gewöhnliche Pflege durch einen Hausarzt oder die norwegische Arbeits- und Sozialverwaltung (NAV)
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Gewöhnliche Betreuung durch den Arzt des Teilnehmers oder die örtliche Arbeits- und Sozialbehörde
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Daten zum Krankenstand
Zeitfenster: Ein Jahr
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Das primäre Ergebnis der Studie ist die Rückkehr zur Arbeit, gemessen anhand von Registerdaten.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychopathologie
Zeitfenster: 6 und 12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnisse sind Verringerungen der Psychopathologie, gemessen durch validierte Fragebögen (z. B.
HADS).
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6 und 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Workcoping2010
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