- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01146730
No Trabalho e Coping - Estudo do Efeito do Coping no Trabalho para Pacientes com Ansiedade e Depressão (AWaC)
No Trabalho e Coping - Avaliação do Efeito do Centro de Coping no Trabalho para Pacientes com Ansiedade e Depressão
Os transtornos mentais, principalmente vários transtornos de ansiedade e depressão, são uma razão crescente para licença médica e pensão por invalidez. Foi demonstrado que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) tem efeito sobre a ansiedade e a depressão, mas os pesquisadores sabem pouco sobre isso em relação ao emprego. O acompanhamento próximo no emprego comum aumenta a participação no emprego para doenças mentais graves, mas isso ainda não foi investigado no mesmo grau para transtornos mentais mais leves.
Center for Work-Coping (No: "Senter for Jobbmestring" - SJM) combina terapia cognitivo-comportamental (CBT) e colocação e apoio individual (IPS) e facilitação do trabalho para pessoas com ansiedade e depressão que correm o risco de cair fora do trabalho .
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia do modelo em SJM. O efeito será avaliado por meio de um estudo controlado randomizado (RCT) no qual os participantes serão randomizados para SJM ou acompanhamento regular pela Administração Norueguesa do Trabalho e Bem-Estar (NAV) ou por seus médicos de clínica geral (GP) regulares e recursos de auto-ajuda . As principais medidas de resultado são a participação no trabalho com mudanças na saúde mental como resultado secundário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bergen, Noruega, 5015
- Uni Reserach
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Problemas para lidar com o trabalho devido a doenças psicológicas (ansiedade e depressão)
- Proximidade razoável do trabalho (possibilidade de retorno em um ano)
Critério de exclusão:
- Outras razões como causa primária de problemas de trabalho
- Transtornos psiquiátricos graves
- risco de suicídio
- Gravidez
- Tratamento psicológico contínuo (terapia)
- Abuso contínuo de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Trabalho de coping e IPS
Aconselhamento baseado em CBT e emprego apoiado
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Máximo de 15 sessões de aconselhamento baseado em TCC com trabalho de coping como foco principal, além de suporte de trabalho de acordo com o modelo IPS (colocação e suporte individual)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados comuns por GP ou NAV
Cuidados comuns por GP ou pela Norwegian Labour and Welfare Administration (NAV)
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Cuidados comuns pelo médico dos participantes ou pela Administração local de trabalho e bem-estar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de licença médica
Prazo: Um ano
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O resultado primário do estudo é o retorno ao trabalho medido por meio de dados cadastrais.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicopatologia
Prazo: 6 e 12 meses de seguimento
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Os resultados secundários são reduções na psicopatologia medidas por meio de questionários validados (por exemplo,
HADS).
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6 e 12 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje E Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre AS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lovvik C, Overland S, Hysing M, Broadbent E, Reme SE. Association between illness perceptions and return-to-work expectations in workers with common mental health symptoms. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):160-70. doi: 10.1007/s10926-013-9439-8.
- Lovvik C, Shaw W, Overland S, Reme SE. Expectations and illness perceptions as predictors of benefit recipiency among workers with common mental disorders: secondary analysis from a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Mar 3;4(3):e004321. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004321.
- Reme SE, Grasdal AL, Lovvik C, Lie SA, Overland S. Work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support to increase work participation in common mental disorders: a randomised controlled multicentre trial. Occup Environ Med. 2015 Oct;72(10):745-52. doi: 10.1136/oemed-2014-102700. Epub 2015 Aug 6.
- Overland S, Grasdal A, Reme SE. Trial participant representativeness compared to ordinary service users in a work rehabilitation setting. Contemp Clin Trials Commun. 2015 Dec 17;2:12-15. doi: 10.1016/j.conctc.2015.12.005. eCollection 2016 Apr 15.
- Olsen IB, Overland S, Reme SE, Lovvik C. Exploring Work-Related Causal Attributions of Common Mental Disorders. J Occup Rehabil. 2015 Sep;25(3):493-505. doi: 10.1007/s10926-014-9556-z.
- Overland S, Grasdal AL, Reme SE. Long-term effects on income and sickness benefits after work-focused cognitive-behavioural therapy and individual job support: a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2018 Oct;75(10):703-708. doi: 10.1136/oemed-2018-105137. Epub 2018 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Workcoping2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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