- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01147328
Posouzení dopadu výměny zdravotnických informací (HIE) na využití zdravotní péče (VHR)
17. srpna 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Účelem této studie je posoudit využití virtuálního zdravotního záznamu (VHR) a určit účinky této technologie na využití zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vnitrostátní úsilí probíhají na podporu implementace technologie, která poskytovatelům umožňuje elektronický přístup ke klinickým informacím z celé komunity a jejich prohlížení pro jejich pacienty, což má potenciál zlepšit kvalitu péče a snížit náklady na zdravotní péči poskytováním včasných a úplných zdravotních informací na bod péče.
Bylo však provedeno jen málo empirických studií k vyhodnocení ekonomických účinků této technologie.
Spolu s dalšími zúčastněnými stranami financuje stát New York regionální zdravotnické informační organizace (RHIO) za účelem zavedení virtuálních zdravotních záznamů (VHR), což je technologie, která poskytovatelům umožňuje elektronický přístup ke klinickým údajům z celé komunity pro pacienty, kteří souhlasili s jejich klinickým vyšetřením. data přístupná přes webový portál.
RHIO sdružují různé zúčastněné strany, včetně lékařských praxí, nemocnic, lékáren a laboratoří, za účelem elektronické výměny klinických informací napříč komunitami.
Vyšetřovatelé provedou multi-RHIO retrospektivní pre-post, kohortovou studii dospělých pacientů, kteří souhlasili s tím, aby jejich klinická data nahlíželi jejich poskytovatelé pomocí portálu VHR.
Zkoumání účinků elektronického přístupu ke klinickým datům na využití zdravotní péče v různých prostředích a komunitách může pomoci informovat národní iniciativu v oblasti IT v oblasti zdraví, která probíhá, a umožnit posouzení ekonomické hodnoty těchto technologií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
218766
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti se souběžnými kontrolami, kteří souhlasili se zobrazením jejich klinických dat jejich poskytovateli pomocí portálu VHR poskytovaného RHIO.
Poskytovatelé, kteří se účastní Regionální burzy zdravotnických informací (RHIO).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří během roku 2009 souhlasili s tím, že umožní jejich poskytovateli používat jejich data VHR, a do 6 měsíců poté, co dali souhlas s tím, aby jejich poskytovatel mohl používat data VHR, alespoň jednou navštívili poskytovatele zdravotní péče, který je uživatelem VHR. jejich VHR data. (Poznámka: chceme zahrnout pouze jednotlivce, kteří měli možnost prohlížet si svá data pomocí webového portálu VHR). Poskytovatelé, kteří se účastní Regionální burzy zdravotnických informací (RHIO).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a poskytovatelé, kteří nesplňují výše uvedená kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti, kterým poskytovatel nezpřístupnil svá data ve VHR do 6 měsíců poté, co dali souhlas, budou součástí kontrolní skupiny
|
Technologie, která poskytovatelům umožňuje elektronický přístup ke klinickým datům z celé komunity pro pacienty, kteří souhlasili se zpřístupněním jejich klinických dat prostřednictvím webového portálu.
|
|
2
Součástí intervenční skupiny budou pacienti, kterým poskytovatel zpřístupnil svá data ve VHR do 6 měsíců poté, co dali souhlas
|
Technologie, která poskytovatelům umožňuje elektronický přístup ke klinickým datům z celé komunity pro pacienty, kteří souhlasili se zpřístupněním jejich klinických dat prostřednictvím webového portálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití VHR
Časové okno: 1 rok
|
Data z databáze webového portálu VHR, která zaznamenává souhlas pacienta a využívání webového portálu poskytovatelem
|
1 rok
|
|
Změny ve využívání zdravotnictví
Časové okno: 1 rok
|
K charakterizaci využití zdravotní péče a popisu studované populace bude použit retrospektivní soubor údajů o nárocích
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0708160258-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .