- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01147328
Evaluación del impacto del intercambio de información de salud (HIE) en la utilización de la atención médica (VHR)
17 de agosto de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El propósito de este estudio es evaluar el uso del registro de salud virtual (VHR) y determinar los efectos de esta tecnología en la utilización del cuidado de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se están realizando esfuerzos nacionales para apoyar la implementación de tecnología que permita a los proveedores acceder y ver electrónicamente la información clínica de toda la comunidad para sus pacientes, lo que tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención y reducir los costos de atención médica al proporcionar información de salud completa y oportuna en el punto de atención.
Sin embargo, se han realizado pocos estudios empíricos para evaluar los efectos económicos de esta tecnología.
Junto con otras partes interesadas, el estado de Nueva York está financiando organizaciones regionales de información de salud (RHIO, por sus siglas en inglés) para implementar un registro de salud virtual (VHR, por sus siglas en inglés), que es una tecnología que permite a los proveedores acceder electrónicamente a datos clínicos de toda la comunidad para pacientes que han dado su consentimiento para tener su registro clínico. datos a los que se accede a través de un portal web.
Las RHIO reúnen a múltiples partes interesadas, incluidos consultorios médicos, hospitales, farmacias y laboratorios, con el fin de intercambiar información clínica electrónicamente entre comunidades.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte retrospectivo pre-post multi-RHIO de pacientes adultos que han dado su consentimiento para que sus proveedores vean sus datos clínicos utilizando el portal VHR.
Examinar los efectos del acceso electrónico a los datos clínicos sobre la utilización de la atención médica en múltiples entornos y comunidades puede ayudar a informar la iniciativa nacional de TI para la salud que está en marcha y permitir la evaluación del valor económico de estas tecnologías.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
218766
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con controles concurrentes que han dado su consentimiento para que sus proveedores vean sus datos clínicos utilizando el portal VHR proporcionado por RHIO.
Proveedores que participan en el Intercambio Regional de Información de Salud (RHIO).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que dieron su consentimiento durante el año 2009 para permitir que su proveedor use sus datos de VHR y tuvieron al menos una visita a un proveedor de atención médica que es usuario de VHR dentro de los 6 meses posteriores a que dieron su consentimiento para permitir que su proveedor use sus datos sus datos VHR. (Nota: solo deseamos incluir a las personas que han tenido la oportunidad de ver sus datos a través del portal web de VHR). Proveedores que participan en el Intercambio Regional de Información de Salud (RHIO).
Criterio de exclusión:
- Pacientes y proveedores que no cumplen con los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Los pacientes a los que un proveedor no accedió a sus datos en el VHR dentro de los 6 meses posteriores a su consentimiento formarán parte del grupo de control.
|
Tecnología que permite a los proveedores acceder electrónicamente a datos clínicos de toda la comunidad para pacientes que han dado su consentimiento para que se acceda a sus datos clínicos a través de un portal web.
|
|
2
Los pacientes a quienes un proveedor accedió a sus datos en el VHR dentro de los 6 meses posteriores a su consentimiento formarán parte del grupo de intervención.
|
Tecnología que permite a los proveedores acceder electrónicamente a datos clínicos de toda la comunidad para pacientes que han dado su consentimiento para que se acceda a sus datos clínicos a través de un portal web.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de VHR
Periodo de tiempo: 1 año
|
Datos de la base de datos del portal web de VHR que registra el consentimiento del paciente y el uso del portal web por parte del proveedor
|
1 año
|
|
Cambios en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se utilizará un conjunto retrospectivo de datos de reclamos para caracterizar la utilización de atención médica y describir la población del estudio.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Silla de estudio: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0708160258-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .