- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01147328
Valutazione dell'impatto dello scambio di informazioni sanitarie (HIE) sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (VHR)
17 agosto 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilizzo della cartella clinica virtuale (VHR) e determinare gli effetti di questa tecnologia sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono in corso sforzi nazionali per sostenere l'implementazione della tecnologia che consente ai fornitori di accedere elettronicamente e visualizzare informazioni cliniche a livello di comunità per i loro pazienti, che ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza e ridurre i costi sanitari fornendo informazioni sanitarie tempestive e complete al punto di cura.
Tuttavia, sono stati condotti pochi studi empirici per valutare gli effetti economici di questa tecnologia.
Insieme ad altre parti interessate, lo Stato di New York sta finanziando le organizzazioni regionali di informazione sanitaria (RHIO) per implementare una cartella clinica virtuale (VHR), che è una tecnologia che consente ai fornitori di accedere elettronicamente ai dati clinici a livello di comunità per i pazienti che hanno acconsentito ad avere il loro clinico dati accessibili tramite un portale web.
I RHIO riuniscono più parti interessate, inclusi studi medici, ospedali, farmacie e laboratori, allo scopo di scambiare informazioni cliniche elettronicamente tra le comunità.
I ricercatori condurranno uno studio di coorte pre-post retrospettivo multi-RHIO su pazienti adulti che hanno acconsentito alla visualizzazione dei propri dati clinici da parte dei propri fornitori utilizzando il portale VHR.
Esaminare gli effetti dell'accesso elettronico ai dati clinici sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria in più contesti e comunità può aiutare a informare l'iniziativa IT sanitaria nazionale che è in corso e consentire la valutazione del valore economico di queste tecnologie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
218766
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con controlli concorrenti che hanno acconsentito alla visualizzazione dei propri dati clinici da parte dei propri fornitori utilizzando il portale VHR fornito da RHIO.
Fornitori che partecipano al Regional Health Information Exchange (RHIO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno acconsentito durante l'anno 2009 a consentire al proprio fornitore di utilizzare i propri dati VHR e hanno avuto almeno una visita presso un operatore sanitario che è un utente VHR entro 6 mesi dopo aver acconsentito a consentire al proprio fornitore l'uso di i loro dati VHR. (Nota: desideriamo includere solo le persone che hanno avuto l'opportunità di visualizzare i propri dati utilizzando il portale Web VHR). Fornitori che partecipano al Regional Health Information Exchange (RHIO).
Criteri di esclusione:
- Pazienti e fornitori che non soddisfano i criteri di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
I pazienti a cui un fornitore non ha avuto accesso ai propri dati nella VHR entro 6 mesi dopo aver acconsentito faranno parte del gruppo di controllo
|
Tecnologia che consente ai fornitori di accedere elettronicamente ai dati clinici a livello di comunità per i pazienti che hanno acconsentito all'accesso ai propri dati clinici tramite un portale web.
|
2
I pazienti a cui un fornitore ha avuto accesso ai propri dati nella VHR entro 6 mesi dopo aver acconsentito faranno parte del gruppo di intervento
|
Tecnologia che consente ai fornitori di accedere elettronicamente ai dati clinici a livello di comunità per i pazienti che hanno acconsentito all'accesso ai propri dati clinici tramite un portale web.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo VHR
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dati dal database del portale web VHR che registra il consenso del paziente e l'utilizzo del portale web da parte del fornitore
|
1 anno
|
Cambiamenti nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà utilizzata una serie retrospettiva di dati sui sinistri per caratterizzare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e descrivere la popolazione dello studio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Cattedra di studio: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Cattedra di studio: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Cattedra di studio: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Cattedra di studio: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Investigatore principale: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0708160258-08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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