- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01147328
Bewertung der Auswirkungen des Austauschs von Gesundheitsinformationen (HIE) auf die Nutzung des Gesundheitswesens (VHR)
17. August 2018 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Nutzung der virtuellen Gesundheitsakte (VHR) zu bewerten und die Auswirkungen dieser Technologie auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nationale Bemühungen sind im Gange, um die Implementierung von Technologie zu unterstützen, die es Anbietern ermöglicht, auf gemeinschaftsweite klinische Informationen für ihre Patienten elektronisch zuzugreifen und diese anzuzeigen, was das Potenzial hat, die Qualität der Versorgung zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken, indem zeitnahe und vollständige Gesundheitsinformationen bereitgestellt werden Punkt der Pflege.
Es wurden jedoch nur wenige empirische Studien durchgeführt, um die wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Technologie zu bewerten.
Zusammen mit anderen Interessengruppen finanziert der Staat New York regionale Gesundheitsinformationsorganisationen (RHIOs) für die Bereitstellung einer virtuellen Gesundheitsakte (VHR), einer Technologie, die es Anbietern ermöglicht, elektronisch auf gemeinschaftsweite klinische Daten für Patienten zuzugreifen, die ihrer klinischen Untersuchung zugestimmt haben Daten, auf die über ein Webportal zugegriffen wird.
RHIOs bringen mehrere Interessengruppen zusammen, darunter Arztpraxen, Krankenhäuser, Apotheken und Labore, um klinische Informationen elektronisch zwischen Gemeinschaften auszutauschen.
Die Prüfärzte werden eine multi-RHIO retrospektive Prä-Post-Kohortenstudie mit erwachsenen Patienten durchführen, die eingewilligt haben, dass ihre klinischen Daten von ihren Anbietern über das VHR-Portal eingesehen werden.
Die Untersuchung der Auswirkungen des elektronischen Zugriffs auf klinische Daten auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in mehreren Umgebungen und Gemeinschaften kann dazu beitragen, die laufende nationale IT-Initiative für das Gesundheitswesen zu informieren und eine Bewertung des wirtschaftlichen Werts dieser Technologien zu ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
218766
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit gleichzeitigen Kontrollen, die eingewilligt haben, dass ihre klinischen Daten von ihren Anbietern über das von RHIOs bereitgestellte VHR-Portal eingesehen werden.
Anbieter, die am Regional Health Information Exchange (RHIO) teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die im Jahr 2009 zugestimmt haben, ihrem Anbieter die Nutzung ihrer VHR-Daten zu gestatten und innerhalb von 6 Monaten, nachdem sie der Nutzung durch ihren Anbieter zugestimmt haben, mindestens einen Besuch bei einem Gesundheitsdienstleister hatten, der ein VHR-Benutzer ist ihre VHR-Daten. (Hinweis: Wir möchten nur Personen einbeziehen, die die Möglichkeit hatten, ihre Daten über das VHR-Webportal einzusehen). Anbieter, die am Regional Health Information Exchange (RHIO) teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten und Anbieter, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Patienten, deren Daten im VHR nicht innerhalb von 6 Monaten nach ihrer Einwilligung von einem Anbieter abgerufen wurden, gehören zur Kontrollgruppe
|
Technologie, die Anbietern den elektronischen Zugriff auf gemeinschaftsweite klinische Daten für Patienten ermöglicht, die dem Zugriff auf ihre klinischen Daten über ein Webportal zugestimmt haben.
|
2
Patienten, deren Daten im VHR von einem Anbieter innerhalb von 6 Monaten nach ihrer Zustimmung abgerufen wurden, werden Teil der Interventionsgruppe
|
Technologie, die Anbietern den elektronischen Zugriff auf gemeinschaftsweite klinische Daten für Patienten ermöglicht, die dem Zugriff auf ihre klinischen Daten über ein Webportal zugestimmt haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VHR-Nutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Daten aus der Datenbank des VHR-Webportals, die die Patienteneinwilligung und die Nutzung des Webportals durch den Anbieter aufzeichnet
|
1 Jahr
|
Änderungen in der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ein retrospektiver Satz von Anspruchsdaten wird verwendet, um die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu charakterisieren und die Studienpopulation zu beschreiben
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Studienstuhl: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Studienstuhl: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Studienstuhl: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Studienstuhl: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Hauptermittler: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0708160258-08
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