- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01147328
Ocena wpływu wymiany informacji zdrowotnych (HIE) na wykorzystanie opieki zdrowotnej (VHR)
17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest ocena wykorzystania wirtualnej dokumentacji medycznej (VHR) i określenie wpływu tej technologii na wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejmowane są krajowe wysiłki mające na celu wsparcie wdrażania technologii, która umożliwia usługodawcom elektroniczny dostęp i przeglądanie informacji klinicznych dotyczących ich pacjentów w całej społeczności, co może poprawić jakość opieki i obniżyć koszty opieki zdrowotnej poprzez dostarczanie aktualnych i pełnych informacji zdrowotnych na miejscu Punkt opieki.
Jednak niewiele badań empirycznych przeprowadzono w celu oceny skutków ekonomicznych tej technologii.
Wraz z innymi zainteresowanymi stronami stan Nowy Jork finansuje regionalne organizacje informacji zdrowotnej (RHIO) w celu wdrożenia wirtualnej dokumentacji medycznej (VHR), czyli technologii umożliwiającej usługodawcom elektroniczny dostęp do danych klinicznych z całej społeczności dla pacjentów, którzy wyrazili zgodę na poddanie się badaniu klinicznemu dostęp do danych za pośrednictwem portalu internetowego.
RHIO skupiają wielu interesariuszy, w tym gabinety lekarskie, szpitale, apteki i laboratoria, w celu elektronicznej wymiany informacji klinicznych między społecznościami.
Badacze przeprowadzą multi-RHIO retrospektywne badanie kohortowe pre-post dorosłych pacjentów, którzy wyrazili zgodę na przeglądanie ich danych klinicznych przez ich dostawców za pośrednictwem portalu VHR.
Badanie wpływu elektronicznego dostępu do danych klinicznych na wykorzystanie opieki zdrowotnej w wielu środowiskach i społecznościach może pomóc w informowaniu o trwającej krajowej inicjatywie IT w dziedzinie zdrowia i umożliwić ocenę wartości ekonomicznej tych technologii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
218766
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z równoczesnymi kontrolami, którzy wyrazili zgodę na przeglądanie ich danych klinicznych przez ich dostawców za pomocą portalu VHR udostępnianego przez RHIO.
Dostawcy uczestniczący w Regionalnej Wymianie Informacji o Zdrowiu (RHIO).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy w 2009 roku wyrazili zgodę na wykorzystywanie przez swojego dostawcę danych VHR i odbyli co najmniej jedną wizytę u podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną, który jest użytkownikiem VHR, w ciągu 6 miesięcy po wyrażeniu zgody na wykorzystywanie przez swojego dostawcę danych VHR ich dane VHR. (Uwaga: chcemy uwzględnić tylko osoby, które miały możliwość przeglądania swoich danych za pośrednictwem portalu internetowego VHR). Dostawcy uczestniczący w Regionalnej Wymianie Informacji o Zdrowiu (RHIO).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i dostawcy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci, którzy nie mieli dostępu do swoich danych w VHR przez świadczeniodawcę w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody, będą częścią grupy kontrolnej
|
Technologia umożliwiająca usługodawcom elektroniczny dostęp do danych klinicznych z całej społeczności pacjentów, którzy wyrazili zgodę na dostęp do swoich danych klinicznych za pośrednictwem portalu internetowego.
|
|
2
Pacjenci, których dane w VHR zostały udostępnione przez usługodawcę w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody, zostaną włączeni do grupy interwencyjnej
|
Technologia umożliwiająca usługodawcom elektroniczny dostęp do danych klinicznych z całej społeczności pacjentów, którzy wyrazili zgodę na dostęp do swoich danych klinicznych za pośrednictwem portalu internetowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie VHR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane z bazy danych portalu internetowego VHR, która rejestruje zgodę pacjenta i korzystanie przez usługodawcę z portalu internetowego
|
1 rok
|
|
Zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Retrospektywny zestaw danych o roszczeniach zostanie wykorzystany do scharakteryzowania wykorzystania opieki zdrowotnej i opisania badanej populacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Krzesło do nauki: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Krzesło do nauki: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Krzesło do nauki: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Krzesło do nauki: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0708160258-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .