- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01147328
Vurdere effekten av helseinformasjonsutveksling (HIE) på helsetjenester (VHR)
17. august 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hensikten med denne studien er å vurdere bruken av den virtuelle helsejournalen (VHR), og bestemme effekten av denne teknologien på bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nasjonal innsats er i gang for å støtte implementeringen av teknologi som gjør det mulig for leverandører å elektronisk få tilgang til og se fellesskapsomfattende klinisk informasjon for sine pasienter, som har potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen og redusere helsekostnader ved å gi rettidig og fullstendig helseinformasjon på omsorgspunkt.
Det er imidlertid utført få empiriske studier for å evaluere de økonomiske effektene av denne teknologien.
Sammen med andre interessenter finansierer staten New York regionale helseinformasjonsorganisasjoner (RHIOs) for å distribuere en virtuell helsejournal (VHR), som er teknologi som gjør det mulig for leverandører å elektronisk få tilgang til fellesskapsomfattende kliniske data for pasienter som har samtykket til å få sine kliniske data tilgjengelig via en nettportal.
RHIO-er samler flere interessenter, inkludert legepraksis, sykehus, apotek og laboratorier, med det formål å utveksle klinisk informasjon elektronisk på tvers av lokalsamfunn.
Etterforskerne vil gjennomføre en multi-RHIO retrospektiv pre-post, kohortstudie av voksne pasienter som har samtykket til å få sine kliniske data sett av sine leverandører ved å bruke VHR-portalen.
Å undersøke effektene av elektronisk tilgang til kliniske data på bruk av helsetjenester på tvers av flere miljøer og samfunn kan bidra til å informere det nasjonale helse-IT-initiativet som er i gang og tillate vurdering av den økonomiske verdien av disse teknologiene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
218766
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Forente stater, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med samtidige kontroller som har samtykket til å få sine kliniske data sett av leverandørene sine ved å bruke VHR-portalen levert av RHIOs.
Tilbydere som deltar i Regional Health Information Exchange (RHIO).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år og eldre som i løpet av året 2009 har samtykket til å tillate sin leverandør å bruke deres VHR-data og som har hatt minst ett besøk hos en helsepersonell som er en VHR-bruker innen 6 måneder etter at de samtykket til å tillate sin leverandør bruk av deres VHR-data. (Merk: vi ønsker kun å inkludere personer som har hatt mulighet til å se dataene deres ved hjelp av VHR-nettportalen). Tilbydere som deltar i Regional Health Information Exchange (RHIO).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og forsørgere som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienter som ikke fikk tilgang til dataene sine i VHR av en leverandør innen 6 måneder etter at de samtykket, vil være en del av kontrollgruppen
|
Teknologi som gjør det mulig for leverandører å elektronisk få tilgang til fellesskapsomfattende kliniske data for pasienter som har samtykket til å få tilgang til sine kliniske data via en nettportal.
|
|
2
Pasienter som fikk tilgang til dataene sine i VHR av en leverandør innen 6 måneder etter at de samtykket, vil være en del av intervensjonsgruppen
|
Teknologi som gjør det mulig for leverandører å elektronisk få tilgang til fellesskapsomfattende kliniske data for pasienter som har samtykket til å få tilgang til sine kliniske data via en nettportal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VHR-bruk
Tidsramme: 1 år
|
Data fra VHR-nettportaldatabasen som registrerer pasientsamtykke og leverandørbruk av nettportalen
|
1 år
|
|
Endringer i helsevesenet
Tidsramme: 1 år
|
Et retrospektivt sett med påstandsdata vil bli brukt for å karakterisere bruken av helsetjenester og beskrive studiepopulasjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Hovedetterforsker: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0708160258-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .