- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01147328
Terveystietojen vaihdon (HIE) vaikutusten arviointi terveydenhuollon käyttöön (VHR)
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalisen sairauskertomuksen (VHR) käyttöä ja selvittää tämän tekniikan vaikutuksia terveydenhuollon hyödyntämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansalliset ponnistelut ovat parhaillaan tukemassa sellaisen teknologian käyttöönottoa, jonka avulla palveluntarjoajat voivat sähköisesti käyttää ja tarkastella potilaitaan koskevaa yhteisön laajuista kliinistä tietoa, mikä voi parantaa hoidon laatua ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia tarjoamalla oikea-aikaista ja täydellistä terveystietoa hoitopiste.
Tämän tekniikan taloudellisten vaikutusten arvioimiseksi on kuitenkin tehty vain vähän empiirisiä tutkimuksia.
Yhdessä muiden sidosryhmien kanssa New Yorkin osavaltio rahoittaa alueellisia terveystietojärjestöjä (RHIO:ita) virtuaalisen terveystietueen (VHR) käyttöön ottamiseksi. Se on tekniikka, jonka avulla palveluntarjoajat voivat käyttää sähköisesti yhteisön laajuisia kliinisiä tietoja potilaille, jotka ovat suostuneet kliiniseen hoitoon. verkkoportaalin kautta saatavia tietoja.
RHIO:t kokoavat yhteen useita sidosryhmiä, mukaan lukien lääkärin vastaanotot, sairaalat, apteekit ja laboratoriot, tarkoituksenaan vaihtaa kliinistä tietoa sähköisesti eri yhteisöissä.
Tutkijat suorittavat monen RHIO:n retrospektiivisen pre-post, kohorttitutkimuksen aikuispotilaista, jotka ovat antaneet suostumuksensa kliinisen tietonsa tarkastelemiseen palveluntarjoajiensa kautta VHR-portaalin avulla.
Kliinisen tiedon sähköisen käytön vaikutusten tutkiminen terveydenhuollon käyttöön useissa eri ympäristöissä ja yhteisöissä voi auttaa tiedottamaan käynnissä olevasta kansallisesta terveydenhuoltoalan IT-aloitteesta ja mahdollistaa näiden teknologioiden taloudellisen arvon arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218766
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on samanaikaisesti kontrolleja ja jotka ovat antaneet suostumuksensa kliinisten tietojensa tarkastelemiseen palveluntarjoajiensa kautta käyttämällä RHIO:n tarjoamaa VHR-portaalia.
Palveluntarjoajat, jotka osallistuvat alueelliseen terveystietojen vaihtoon (RHIO).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat vuoden 2009 aikana antaneet palveluntarjoajalle luvan käyttää VHR-tietojaan ja käyneet vähintään kerran VHR-käyttäjän terveydenhuollon tarjoajan luona 6 kuukauden kuluessa siitä, kun he ovat antaneet suostumuksensa palveluntarjoajalle heidän VHR-tietonsa. (Huom: haluamme ottaa mukaan vain henkilöt, joilla on ollut mahdollisuus tarkastella tietojaan VHR-verkkoportaalin kautta). Palveluntarjoajat, jotka osallistuvat alueelliseen terveystietojen vaihtoon (RHIO).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja palveluntarjoajat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Potilaat, joiden palveluntarjoaja ei ole saanut tietojaan VHR:ssä 6 kuukauden kuluessa suostumuksensa antamisesta, kuuluvat kontrolliryhmään.
|
Teknologia, jonka avulla palveluntarjoajat voivat käyttää sähköisesti yhteisön laajuisia kliinisiä tietoja potilaista, jotka ovat antaneet suostumuksensa kliinisten tietojensa käyttöön verkkoportaalin kautta.
|
2
Potilaat, joiden tietoihin palveluntarjoaja on tutustunut VHR:ssä 6 kuukauden kuluessa suostumuksensa antamisesta, kuuluvat interventioryhmään
|
Teknologia, jonka avulla palveluntarjoajat voivat käyttää sähköisesti yhteisön laajuisia kliinisiä tietoja potilaista, jotka ovat antaneet suostumuksensa kliinisten tietojensa käyttöön verkkoportaalin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VHR:n käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tiedot VHR-verkkoportaalin tietokannasta, joka tallentaa potilaan suostumuksen ja palveluntarjoajan verkkoportaalin käytön
|
1 vuosi
|
Muutoksia terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Takautuvaa väitetietosarjaa käytetään terveydenhuollon käytön karakterisointiin ja tutkimuspopulaatioiden kuvaamiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Opintojen puheenjohtaja: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Opintojen puheenjohtaja: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Opintojen puheenjohtaja: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Opintojen puheenjohtaja: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0708160258-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon käyttö
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Virtual Health Record (VHR)
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaMasennus | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Ahdistus | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö | Aggressiivinen käytös