- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01147328
Vurdering af virkningen af udveksling af sundhedsinformation (HIE) på sundhedsudnyttelse (VHR)
17. august 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af den virtuelle sundhedsjournal (VHR) og bestemme effekten af denne teknologi på sundhedsudnyttelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nationale bestræbelser er i gang for at støtte implementeringen af teknologi, der gør det muligt for udbydere elektronisk at få adgang til og se fællesskabsdækkende klinisk information for deres patienter, hvilket har potentialet til at forbedre kvaliteten af plejen og reducere sundhedsomkostningerne ved at levere rettidig og fuldstændig sundhedsinformation på plejepunkt.
Der er dog kun udført få empiriske undersøgelser for at evaluere de økonomiske effekter af denne teknologi.
Sammen med andre interessenter finansierer staten New York regionale sundhedsinformationsorganisationer (RHIO'er) til at implementere en virtuel sundhedsjournal (VHR), som er teknologi, der gør det muligt for udbydere elektronisk at få adgang til fællesskabsdækkende kliniske data for patienter, der har givet samtykke til at få deres kliniske data tilgås via en webportal.
RHIO'er samler flere interessenter, herunder lægepraksis, hospitaler, apoteker og laboratorier, med det formål at udveksle klinisk information elektronisk på tværs af samfund.
Efterforskerne vil udføre et multi-RHIO retrospektivt pre-post kohortestudie af voksne patienter, som har givet samtykke til, at deres kliniske data bliver set af deres udbydere ved hjælp af VHR-portalen.
Undersøgelse af virkningerne af elektronisk adgang til kliniske data på sundhedsudnyttelse på tværs af flere indstillinger og samfund kan hjælpe med at informere det nationale sundheds-it-initiativ, der er i gang, og tillade vurdering af den økonomiske værdi af disse teknologier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
218766
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14225
- HealtheLink
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14614
- Rochester RHIO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med samtidige kontroller, der har givet samtykke til, at deres kliniske data bliver set af deres udbydere ved hjælp af VHR-portalen leveret af RHIOs.
Udbydere, der deltager i den regionale sundhedsinformationsudveksling (RHIO).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år og ældre, som i løbet af året 2009 har givet samtykke til at tillade deres udbyder brug af deres VHR-data og har haft mindst ét besøg hos en sundhedsudbyder, der er en VHR-bruger inden for 6 måneder efter, at de har givet deres samtykke til at tillade deres udbyder brug af deres VHR-data. (Bemærk: vi ønsker kun at inkludere personer, der har haft mulighed for at se deres data ved hjælp af VHR-webportalen). Udbydere, der deltager i den regionale sundhedsinformationsudveksling (RHIO).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og behandlere, der ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter, der ikke har fået adgang til deres data i VHR af en udbyder inden for 6 måneder efter, at de har givet samtykke, vil være en del af kontrolgruppen
|
Teknologi, der gør det muligt for udbydere at få elektronisk adgang til kliniske data i hele samfundet for patienter, der har givet samtykke til at få adgang til deres kliniske data via en webportal.
|
|
2
Patienter, der har fået adgang til deres data i VHR af en udbyder inden for 6 måneder efter, at de har givet samtykke, vil være en del af interventionsgruppen
|
Teknologi, der gør det muligt for udbydere at få elektronisk adgang til kliniske data i hele samfundet for patienter, der har givet samtykke til at få adgang til deres kliniske data via en webportal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VHR-brug
Tidsramme: 1 år
|
Data fra VHR-webportalens database, som registrerer patientens samtykke og udbyderens brug af webportalen
|
1 år
|
|
Ændringer i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: 1 år
|
Et retrospektivt sæt anprisningsdata vil blive brugt til at karakterisere sundhedsudnyttelsen og beskrive undersøgelsespopulationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Kern, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Yolanda Barron, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Alison Edwards, MStat, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Ranjit Singh, MD, MA, MBA, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Renny Varghese, MPH, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Vaishali Patel, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2010
Først opslået (Skøn)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0708160258-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .