Měření kvality rozhodování o léčbě symptomů menopauzy
13. července 2012 aktualizováno: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Účelem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat dopad pomoci pacientky při rozhodování na kvalitu rozhodování o zvládání symptomů menopauzy.
Zejména budeme zkoumat, zda pomůcka pro rozhodování zvyšuje znalosti o menopauze/zvládání symptomů menopauzy a soulad mezi cíli a volbami léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
401
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, 40-60 let
- Hovořili jsme s poskytovatelem zdravotní péče o způsobech, jak zvládnout menopauzu v minulém roce, NEBO vážně uvažovali o užívání léků nebo doplňků ke zvládnutí menopauzy v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza rakoviny prsu
- Chirurgicky nebo lékařsky vyvolaná menopauza (odstraněné vaječníky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Skupina neobdržela pomoc při rozhodování (DVD a brožuru)
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomoc při rozhodování
Skupina přijímající pomoc při rozhodování (DVD/brožura)
|
DVD a brožurka, která poskytuje informace o možnostech léčby symptomů menopauzy.
Kompletní název: Řízení menopauzy: Výběr léčby symptomů menopauzy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost menopauzy
Časové okno: 2 týdny v průměru
|
Celkové skóre znalostí z faktických otázek o menopauze a metodách zvládání symptomů menopauzy.
Skóre je procento správně zodpovězených vědomostních otázek (0–100 %)
|
2 týdny v průměru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotová konkordance
Časové okno: 2 týdny v průměru
|
Měření toho, jak se skutečná rozhodnutí respondentek o léčbě symptomů menopauzy shodují s jejich vyjádřeným přesvědčením
|
2 týdny v průměru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CSR-DQ1-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .