- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01152294
Vaihdevuosien oireiden hoitoa koskevien päätösten laadun mittaaminen
perjantai 13. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaan päätösavun vaikutusta vaihdevuosien oireiden hallintaa koskevien päätösten laatuun.
Tarkastelemme erityisesti lisääkö päätösapu tietoa vaihdevuosien oireiden hallinnasta sekä tavoitteiden ja hoitovalintojen yhteensopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 40-60 v
- Keskustelimme terveydenhuollon tarjoajan kanssa tavoista hallita vaihdevuodet viimeisen vuoden aikana TAI harkitsi vakavasti lääkkeiden tai lisäravinteiden ottamista vaihdevuosien hallitsemiseksi viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän aikaisempi diagnoosi
- Kirurginen tai lääketieteellisesti aiheutettu vaihdevuodet (munasarjat poistettu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ryhmä, joka ei saa päätöksentekoapua (DVD ja kirjanen)
|
|
|
KOKEELLISTA: Päätösapu
Päätösapua saava ryhmä (DVD/vihko)
|
DVD ja kirjanen, joka sisältää tietoa vaihdevuosien oireiden hoitovaihtoehdoista.
Täydellinen otsikko: Vaihdevuosien hallinta: Vaihdevuosien oireiden hoitojen valitseminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien tieto
Aikaikkuna: 2 viikkoa keskimäärin
|
Kokonaistietopisteet vaihdevuosia koskevista faktakysymyksistä ja menetelmistä vaihdevuosien oireiden hallintaan.
Pisteet on oikein vastattujen tietokysymyksien prosenttiosuus (0 - 100%)
|
2 viikkoa keskimäärin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvon yhteensopivuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa keskimäärin
|
Mittaa, kuinka vastaajien todelliset päätökset vaihdevuosioireiden hoidosta vastaavat heidän ilmoittamiaan uskomuksiaan
|
2 viikkoa keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSR-DQ1-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .