- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01152294
Medindo a qualidade das decisões sobre o tratamento dos sintomas da menopausa
13 de julho de 2012 atualizado por: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
O objetivo deste estudo controlado randomizado é examinar o impacto de um auxílio à decisão do paciente na qualidade das decisões sobre o gerenciamento dos sintomas da menopausa.
Em particular, examinaremos se o auxílio à decisão aumenta o conhecimento sobre a menopausa/manejo dos sintomas da menopausa e a concordância entre os objetivos e as opções de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, de 40 a 60 anos
- Conversei com o profissional de saúde sobre maneiras de controlar a menopausa no último ano OU considerei seriamente tomar remédios ou suplementos para controlar a menopausa no último ano
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de mama
- Menopausa induzida por cirurgia ou medicamentos (ovários removidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo que não recebe o auxílio à decisão (DVD e cartilha)
|
|
EXPERIMENTAL: Auxílio à Decisão
Grupo que recebe o auxílio à decisão (DVD/livreto)
|
DVD e livreto que fornece informações sobre as opções de tratamento para os sintomas da menopausa.
Título completo: Gerenciando a menopausa: escolhendo tratamentos para os sintomas da menopausa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento da menopausa
Prazo: 2 semanas, em média
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Pontuação de conhecimento total a partir de perguntas factuais sobre a menopausa e métodos para controlar os sintomas da menopausa.
A pontuação é a porcentagem de perguntas de conhecimento respondidas corretamente (0 - 100%)
|
2 semanas, em média
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concordância de valor
Prazo: 2 semanas, em média
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Medida de como as decisões reais dos entrevistados concordantes sobre o tratamento para os sintomas da menopausa estão com suas crenças declaradas
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2 semanas, em média
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSR-DQ1-001
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