- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01152294
Pomiar jakości decyzji dotyczących leczenia objawów menopauzy
13 lipca 2012 zaktualizowane przez: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu pomocy decyzyjnej pacjentki na jakość decyzji dotyczących leczenia objawów menopauzy.
W szczególności zbadamy, czy pomoc w podejmowaniu decyzji zwiększa wiedzę na temat menopauzy/radzenia sobie z objawami menopauzy oraz zgodność celów z wyborami terapeutycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, wiek 40-60 lat
- Rozmawiałem z pracownikiem służby zdrowia o sposobach radzenia sobie z menopauzą w ciągu ostatniego roku LUB poważnie rozważałem przyjęcie leku lub suplementu w celu opanowania menopauzy w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka piersi
- Chirurgiczna lub medycznie wywołana menopauza (usunięte jajniki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa nieotrzymująca pomocy decyzyjnej (DVD i broszura)
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc decyzyjna
Grupa otrzymująca pomoc w podjęciu decyzji (DVD/broszura)
|
Płyta DVD i broszura zawierająca informacje na temat możliwości leczenia objawów menopauzy.
Pełny tytuł: Zarządzanie menopauzą: wybór metod leczenia objawów menopauzy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o menopauzie
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
Całkowity wynik wiedzy na podstawie merytorycznych pytań dotyczących menopauzy i metod radzenia sobie z objawami menopauzy.
Wynik to odsetek pytań dotyczących wiedzy, na które udzielono poprawnych odpowiedzi (0–100%)
|
Średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność wartości
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie
|
Miara zgodności faktycznych decyzji respondentów dotyczących leczenia objawów menopauzy z ich deklarowanymi przekonaniami
|
Średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSR-DQ1-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .