- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01152294
Medición de la calidad de las decisiones sobre el tratamiento de los síntomas de la menopausia
13 de julio de 2012 actualizado por: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es examinar el impacto de una ayuda para la toma de decisiones del paciente sobre la calidad de las decisiones sobre el manejo de los síntomas de la menopausia.
En particular, examinaremos si la ayuda para la toma de decisiones aumenta el conocimiento sobre la menopausia/el manejo de los síntomas de la menopausia y la concordancia entre los objetivos y las opciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
401
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 40-60 años
- Habló con un proveedor de atención médica sobre las formas de controlar la menopausia en el último año O consideró seriamente tomar medicamentos o suplementos para controlar la menopausia en el último año
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de mama
- Menopausia inducida quirúrgica o médicamente (extirpación de ovarios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo que no recibe la ayuda para la decisión (DVD y folleto)
|
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EXPERIMENTAL: Ayuda para la decisión
Grupo que recibe la ayuda para la toma de decisiones (DVD/folleto)
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DVD y folleto que proporciona información sobre las opciones de tratamiento para los síntomas de la menopausia.
Título completo: Manejo de la menopausia: elección de tratamientos para los síntomas de la menopausia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la menopausia
Periodo de tiempo: 2 semanas, en promedio
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Puntaje de conocimiento total a partir de preguntas fácticas sobre la menopausia y los métodos para controlar los síntomas de la menopausia.
La puntuación es el porcentaje de preguntas de conocimientos respondidas correctamente (0 - 100 %)
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2 semanas, en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de valores
Periodo de tiempo: 2 semanas, en promedio
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Medida de cuán concordantes son las decisiones reales de los encuestados sobre el tratamiento de los síntomas de la menopausia con sus creencias declaradas
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2 semanas, en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSR-DQ1-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .