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Medición de la calidad de las decisiones sobre el tratamiento de los síntomas de la menopausia

13 de julio de 2012 actualizado por: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es examinar el impacto de una ayuda para la toma de decisiones del paciente sobre la calidad de las decisiones sobre el manejo de los síntomas de la menopausia. En particular, examinaremos si la ayuda para la toma de decisiones aumenta el conocimiento sobre la menopausia/el manejo de los síntomas de la menopausia y la concordancia entre los objetivos y las opciones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

401

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02125
        • Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, 40-60 años
  • Habló con un proveedor de atención médica sobre las formas de controlar la menopausia en el último año O consideró seriamente tomar medicamentos o suplementos para controlar la menopausia en el último año

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de cáncer de mama
  • Menopausia inducida quirúrgica o médicamente (extirpación de ovarios)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo que no recibe la ayuda para la decisión (DVD y folleto)
EXPERIMENTAL: Ayuda para la decisión
Grupo que recibe la ayuda para la toma de decisiones (DVD/folleto)
DVD y folleto que proporciona información sobre las opciones de tratamiento para los síntomas de la menopausia. Título completo: Manejo de la menopausia: elección de tratamientos para los síntomas de la menopausia
Otros nombres:
  • Ayudas para la decisión
  • Programas de toma de decisiones compartidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la menopausia
Periodo de tiempo: 2 semanas, en promedio
Puntaje de conocimiento total a partir de preguntas fácticas sobre la menopausia y los métodos para controlar los síntomas de la menopausia. La puntuación es el porcentaje de preguntas de conocimientos respondidas correctamente (0 - 100 %)
2 semanas, en promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de valores
Periodo de tiempo: 2 semanas, en promedio
Medida de cuán concordantes son las decisiones reales de los encuestados sobre el tratamiento de los síntomas de la menopausia con sus creencias declaradas
2 semanas, en promedio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSR-DQ1-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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