- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01152294
Måling af kvaliteten af beslutninger om behandling af menopausale symptomer
13. juli 2012 opdateret af: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningen af en patientbeslutningshjælp på kvaliteten af beslutninger om håndtering af symptomer på overgangsalderen.
Vi vil især undersøge, om beslutningshjælpen øger viden om overgangsalderen/håndtering af overgangsalderens symptomer og overensstemmelse mellem mål og behandlingsvalg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
401
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 40-60
- Talte med sundhedsplejersken om måder at håndtere overgangsalderen inden for sidste år ELLER overvejede seriøst at tage medicin eller kosttilskud for at klare overgangsalderen inden for det sidste år
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af brystkræft
- Kirurgisk eller medicinsk induceret overgangsalder (ovarier fjernet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Styring
Gruppe, der ikke modtager beslutningshjælpen (DVD og hæfte)
|
|
EKSPERIMENTEL: Beslutningsstøtte
Gruppe, der modtager beslutningshjælpen (DVD/hæfte)
|
DVD og hæfte, der giver information om behandlingsvalg for overgangsalderens symptomer.
Komplet titel: Håndtering af overgangsalderen: Valg af behandlinger til overgangsalderens symptomer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til overgangsalderen
Tidsramme: 2 uger i gennemsnit
|
Samlet vidensscore fra faktuelle spørgsmål om overgangsalderen og metoder til håndtering af overgangsalderens symptomer.
Score er procentdelen af vidensspørgsmål, der er besvaret korrekt (0 - 100%)
|
2 uger i gennemsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdikonkordans
Tidsramme: 2 uger i gennemsnit
|
Mål for, hvor overensstemmende respondenternes faktiske beslutninger om behandling af deres menopausesymptomer er med deres erklærede overbevisning
|
2 uger i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2010
Først opslået (SKØN)
29. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CSR-DQ1-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .