- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01152294
Het meten van de kwaliteit van beslissingen over de behandeling van symptomen van de menopauze
13 juli 2012 bijgewerkt door: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de impact te onderzoeken van een keuzehulpmiddel voor patiënten op de kwaliteit van beslissingen over het omgaan met symptomen van de menopauze.
We gaan met name na of de keuzehulp de kennis over de menopauze/overgangssymptomen en de overeenstemming tussen doelen en behandelkeuzes vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
401
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 40-60
- Met zorgverlener gesproken over manieren om de menopauze in het afgelopen jaar te beheersen OF serieus overwogen om medicijnen of supplementen te nemen om de menopauze in het afgelopen jaar te beheersen
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diagnose van borstkanker
- Chirurgische of medisch geïnduceerde menopauze (eierstokken verwijderd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Groep krijgt geen keuzehulp (dvd en boekje)
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Beslissingshulp
Groep ontvangt de keuzehulp (dvd/boekje)
|
Dvd en boekje met informatie over behandelkeuzes voor symptomen van de menopauze.
Volledige titel: Omgaan met de menopauze: behandelingen kiezen voor symptomen van de menopauze
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauze Kennis
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Totale kennisscore van feitelijke vragen over de menopauze en methoden voor het beheersen van symptomen van de menopauze.
Score is het percentage kennisvragen dat correct is beantwoord (0 - 100%)
|
Gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waardeconcordantie
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Meet hoe concordant de daadwerkelijke beslissingen van de respondenten over de behandeling van hun symptomen van de menopauze zijn met hun verklaarde overtuigingen
|
Gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSR-DQ1-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .