- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01152294
Måle kvaliteten på beslutninger om behandling av menopausale symptomer
13. juli 2012 oppdatert av: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke virkningen av en pasientbeslutningshjelp på kvaliteten på beslutninger om å håndtere symptomer på overgangsalder.
Spesielt skal vi undersøke om beslutningshjelpen øker kunnskapen om overgangsalder/håndtering av overgangsaldersymptomer og samsvar mellom mål og behandlingsvalg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
401
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, i alderen 40-60
- Snakket med helsepersonell om måter å håndtere overgangsalder på i fjor ELLER vurderte seriøst å ta medisin eller kosttilskudd for å håndtere overgangsalder i løpet av det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av brystkreft
- Kirurgisk eller medisinsk indusert overgangsalder (ovarier fjernet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Gruppe som ikke mottar beslutningshjelpen (DVD og hefte)
|
|
EKSPERIMENTELL: Beslutningshjelp
Gruppe som mottar beslutningshjelpen (DVD/hefte)
|
DVD og hefte som gir informasjon om behandlingsvalg ved overgangsaldersymptomer.
Fullstendig tittel: Håndtere overgangsalder: Velge behandlinger for symptomer på overgangsalder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om overgangsalder
Tidsramme: 2 uker i gjennomsnitt
|
Total kunnskapsscore fra faktaspørsmål om overgangsalder og metoder for å håndtere overgangsaldersymptomer.
Poengsum er prosentandelen av kunnskapsspørsmål som er besvart riktig (0 - 100%)
|
2 uker i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdikonkordans
Tidsramme: 2 uker i gjennomsnitt
|
Mål for hvor samsvarende respondentenes faktiske avgjørelser om behandling for overgangsalderen deres er med deres uttalte tro
|
2 uker i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CSR-DQ1-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .