- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01152294
Mesurer la qualité des décisions concernant le traitement des symptômes de la ménopause
13 juillet 2012 mis à jour par: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'impact d'une aide à la décision pour les patients sur la qualité des décisions concernant la gestion des symptômes de la ménopause.
En particulier, nous examinerons si l'aide à la décision augmente les connaissances sur la ménopause/la gestion des symptômes de la ménopause et la concordance entre les objectifs et les choix de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
401
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de 40 à 60 ans
- A discuté avec un fournisseur de soins de santé des moyens de gérer la ménopause au cours de la dernière année OU a sérieusement envisagé de prendre des médicaments ou des suppléments pour gérer la ménopause au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer du sein
- Ménopause chirurgicale ou médicalement induite (ovaires enlevés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe ne recevant pas l'aide à la décision (DVD et livret)
|
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EXPÉRIMENTAL: Aide à la décision
Groupe recevant l'aide à la décision (DVD/livret)
|
DVD et livret qui fournissent des informations sur les choix de traitement pour les symptômes de la ménopause.
Titre complet : Gestion de la ménopause : Choisir des traitements pour les symptômes de la ménopause
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance de la ménopause
Délai: 2 semaines en moyenne
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Score total de connaissances à partir de questions factuelles sur la ménopause et les méthodes de gestion des symptômes de la ménopause.
Le score est le pourcentage de questions de connaissances répondues correctement (0 - 100 %)
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2 semaines en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance des valeurs
Délai: 2 semaines en moyenne
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Mesure de la concordance entre les décisions réelles des répondants concernant le traitement de leurs symptômes de la ménopause et leurs croyances déclarées
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2 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CSR-DQ1-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .