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Mesurer la qualité des décisions concernant le traitement des symptômes de la ménopause

13 juillet 2012 mis à jour par: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'impact d'une aide à la décision pour les patients sur la qualité des décisions concernant la gestion des symptômes de la ménopause. En particulier, nous examinerons si l'aide à la décision augmente les connaissances sur la ménopause/la gestion des symptômes de la ménopause et la concordance entre les objectifs et les choix de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

401

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02125
        • Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, âgée de 40 à 60 ans
  • A discuté avec un fournisseur de soins de santé des moyens de gérer la ménopause au cours de la dernière année OU a sérieusement envisagé de prendre des médicaments ou des suppléments pour gérer la ménopause au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de cancer du sein
  • Ménopause chirurgicale ou médicalement induite (ovaires enlevés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe ne recevant pas l'aide à la décision (DVD et livret)
EXPÉRIMENTAL: Aide à la décision
Groupe recevant l'aide à la décision (DVD/livret)
DVD et livret qui fournissent des informations sur les choix de traitement pour les symptômes de la ménopause. Titre complet : Gestion de la ménopause : Choisir des traitements pour les symptômes de la ménopause
Autres noms:
  • Aides à la décision
  • Programmes de prise de décision partagée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la ménopause
Délai: 2 semaines en moyenne
Score total de connaissances à partir de questions factuelles sur la ménopause et les méthodes de gestion des symptômes de la ménopause. Le score est le pourcentage de questions de connaissances répondues correctement (0 - 100 %)
2 semaines en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance des valeurs
Délai: 2 semaines en moyenne
Mesure de la concordance entre les décisions réelles des répondants concernant le traitement de leurs symptômes de la ménopause et leurs croyances déclarées
2 semaines en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSR-DQ1-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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