- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01152294
Messung der Qualität von Entscheidungen über die Behandlung von Wechseljahresbeschwerden
13. Juli 2012 aktualisiert von: Carol Cosenza, University of Massachusetts, Boston
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Einfluss einer Entscheidungshilfe für Patientinnen auf die Qualität von Entscheidungen über den Umgang mit Symptomen der Menopause zu untersuchen.
Insbesondere werden wir untersuchen, ob die Entscheidungshilfe das Wissen über Wechseljahre/Bewältigung von Wechseljahrsbeschwerden und die Übereinstimmung zwischen Zielen und Behandlungsoptionen erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
401
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
- Center for Survey Research - University of Massachusetts Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, Alter 40-60
- Hat im letzten Jahr mit einem Gesundheitsdienstleister über Möglichkeiten zur Bewältigung der Menopause gesprochen ODER ernsthaft überlegt, innerhalb des letzten Jahres Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, um die Menopause zu bewältigen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Brustkrebs
- Operativ oder medizinisch induzierte Menopause (Ovarien entfernt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Gruppe ohne Entscheidungshilfe (DVD und Booklet)
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EXPERIMENTAL: Entscheidungshilfe
Gruppe, die die Entscheidungshilfe erhält (DVD/Booklet)
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DVD und Broschüre, die Informationen über Behandlungsmöglichkeiten für Symptome der Menopause enthalten.
Vollständiger Titel: Managing Menopause: Auswahl von Behandlungen für Symptome der Menopause
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über die Wechseljahre
Zeitfenster: 2 Wochen im Durchschnitt
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Gesamtwissenspunktzahl aus sachlichen Fragen über die Wechseljahre und Methoden zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden.
Die Punktzahl ist der Prozentsatz der richtig beantworteten Wissensfragen (0 - 100 %).
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2 Wochen im Durchschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wertekonkordanz
Zeitfenster: 2 Wochen im Durchschnitt
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Maß dafür, wie die tatsächlichen Entscheidungen der Befragten zur Behandlung ihrer Wechseljahrsbeschwerden mit ihren geäußerten Überzeugungen übereinstimmen
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2 Wochen im Durchschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CSR-DQ1-001
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