- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01153230
Frekvence histopatologických nálezů u pacientů s toxicitou paraquatu
29. června 2010 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences
Studie frekvencí histopatologických nálezů u pacientů s otravou paraquatem
Účelem této studie je zjistit četnost histopatologických nálezů u mrtvých otrávených pacientů a zhodnotit jejich vztah k věku, pohlaví, dávce otravy, době přijetí a době úmrtí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Akutní otrava parakvatem, který je užíván buď k sebevraždě nebo omylem, se stala celosvětovým společenským problémem.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení četnosti histopatologických nálezů u mrtvých otrávených pacientů a zhodnocení jejich vztahu k věku, pohlaví, dávce otravy, době přijetí a době úmrtí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan,, Írán, Islámská republika
- Noor university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
čtyřicet dva otrávených pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient, který testoval dithionát, byl pozitivní
Kritéria vyloučení:
- nic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
otrávený pacient
po smrti pacientů byly patologické nálezy hodnoceny pitvou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
histopatologické nálezy
Časové okno: 1 den poté, co pacient zemřel
|
pro vyhodnocení tohoto výsledku shromažďujeme data z pitvy
|
1 den poté, co pacient zemřel
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 5 minut po nástupu
|
shromáždili jsme demografická data, jako je věk
|
5 minut po nástupu
|
|
Rod
Časové okno: 5 minut po nástupu
|
shromáždili jsme demografické údaje, jako je pohlaví
|
5 minut po nástupu
|
|
dávkování otravy
Časové okno: 5 minut po nástupu
|
shromáždili jsme historická data a poté odhadli dávku požití paraquatu
|
5 minut po nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ASD-1213-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .