- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01156454
Vzorky rentgenových snímků odstraněných axilárních lymfatických uzlin pro vedení patologického odběru (GPS)
22. prosince 2016 aktualizováno: University of Arkansas
Vzorky rentgenových snímků odstraněných axilárních lymfatických uzlin pro vedení patologického odběru vzorků (GPS)
Rentgenové mapování sentinelových lymfatických uzlin a/nebo axilární tkáně pomůže patologům v jejich schopnosti identifikovat počet a umístění lymfatických uzlin a také přesněji řezat lymfatické uzliny obsažené v chirurgických vzorcích.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži nebo ženy všech ras a etnických skupin musí být stejní nebo starší než 18 let, u kterých je plánována operace rakoviny prsu, která zahrnuje biopsii sentinelové uzliny a/nebo disekci axily
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži nebo ženy všech ras a etnik
- ≥ 18 let
- Musí být naplánováno na operaci rakoviny prsu, která zahrnuje biopsii sentinelové lymfatické uzliny a/nebo axilární disekci
Kritéria vyloučení:
• Každá osoba, jejíž konečná patologie by mohla být jakýmkoli způsobem ohrožena rentgenovým postupem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace následovaná rentgenovým vyšetřením
Po odstranění uzlin jsou převezeny na radiologii k rentgenování
|
chirurgický vzorek odvezen na radiologii a obsah rentgenován
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace lymfatických uzlin
Časové okno: Během prvních 30 minut po odebrání vzorku z těla
|
Stanovit, zda prosté rentgenové snímky získané ze vzorku sentinelové uzliny/axilární disekce mohou usnadnit identifikaci lymfatických uzlin a zvýšit průměrný počet lymfatických uzlin, které patolog získal.
|
Během prvních 30 minut po odebrání vzorku z těla
|
|
Identifikace postižené oblasti v uzlu
Časové okno: Během prvních 30 minut po odebrání vzorku z těla
|
Zjistit, zda prosté rentgenové filmy získané ze vzorku sentinelové uzliny/axilární disekce mohou pomoci nasměrovat patologa do správné části uzliny (část obsahující onemocnění), aby odebral vzorek.
|
Během prvních 30 minut po odebrání vzorku z těla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111743
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .