- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01156454
Prøve røntgenstråler af fjernede aksillære lymfeknuder for at vejlede patologisk prøveudtagning (GPS)
22. december 2016 opdateret af: University of Arkansas
Prøve røntgenstråler af fjernede aksillære lymfeknuder til at vejlede patologisk prøvetagning (GPS)
Røntgenkortlægning af sentinel-lymfeknuder og/eller aksillært væv vil hjælpe patologer i deres evne til at identificere antallet og placeringen af lymfeknuder samt mere præcist snitte lymfeknuder indeholdt i kirurgiske prøver.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd eller kvinder af alle racer og etniciteter, skal være lig med eller ældre end 18 år, planlagt til brystkræftkirurgi, der inkluderer sentinel node biopsi og/eller aksillær dissektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd eller kvinder af alle racer og etniciteter
- ≥ 18 år
- Skal planlægges til brystkræftoperation, som inkluderer en vagtpostlymfeknudebiopsi og/eller aksillær dissektion
Ekskluderingskriterier:
• Enhver person, hvis endelige patologi kunne blive kompromitteret på nogen måde af røntgenproceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operation efterfulgt af røntgenundersøgelse
Efter at noderne er fjernet, tages de til radiologi for at blive røntgenfotograferet
|
kirurgisk prøve taget til radiologi og indhold røntgenfotograferet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af lymfeknuder
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter, at prøven er fjernet fra kroppen
|
For at bestemme, om almindelige røntgenfilm, der er opnået fra vagtknude/aksillær dissektionsprøven, kan lette identifikation af lymfeknuderne og øge det gennemsnitlige antal lymfeknuder, som patologen genfinder.
|
Inden for de første 30 minutter efter, at prøven er fjernet fra kroppen
|
|
Identifikation af berørt område i node
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter, at prøven er fjernet fra kroppen
|
For at bestemme, om almindelige røntgenfilm, der er opnået fra vagtpostknude/aksillær dissektionsprøven, kan hjælpe med at lede patologen til den korrekte del af knudepunktet (den del, der indeholder sygdom) for at prøve.
|
Inden for de første 30 minutter efter, at prøven er fjernet fra kroppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2010
Først opslået (Skøn)
2. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 111743
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .