- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01156454
Muestras de rayos X de ganglios linfáticos axilares extirpados para guiar el muestreo patológico (GPS)
22 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Arkansas
Muestras de rayos X de ganglios linfáticos axilares extirpados para guiar el muestreo patológico (GPS)
El mapeo de rayos X de los ganglios linfáticos centinela y/o el tejido axilar ayudará a los patólogos en su capacidad para identificar el número y la ubicación de los ganglios linfáticos, así como para seccionar con mayor precisión los ganglios linfáticos contenidos en las muestras quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres o mujeres de todas las razas y etnias, mayores de 18 años de edad, programados para cirugía de cáncer de mama que incluya biopsia de ganglio centinela y/o disección axilar
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres o mujeres de todas las razas y etnias
- ≥ 18 años de edad
- Debe programarse para una cirugía de cáncer de mama que incluye una biopsia de ganglio linfático centinela y/o disección axilar
Criterio de exclusión:
• Cualquier persona cuya patología final podría verse comprometida de alguna manera por el procedimiento de rayos X
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía seguida de evaluación de rayos X
Después de que se extirpan los ganglios, se llevan a radiología para tomar una radiografía.
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pieza quirúrgica llevada a radiología y contenido radiografiado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos después de que se retira la muestra del cuerpo
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Determinar si las radiografías simples obtenidas de la muestra de disección axilar/ganglio centinela pueden facilitar la identificación de los ganglios linfáticos y aumentar el número promedio de ganglios linfáticos recuperados por el patólogo.
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Dentro de los primeros 30 minutos después de que se retira la muestra del cuerpo
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Identificación del área afectada en el nodo
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos después de que se retira la muestra del cuerpo
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Determinar si las radiografías simples obtenidas del ganglio centinela/espécimen de disección axilar pueden ayudar a dirigir al patólogo a la parte correcta del ganglio (la porción que contiene la enfermedad) para la muestra.
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Dentro de los primeros 30 minutos después de que se retira la muestra del cuerpo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111743
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