- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01156454
Próbki rentgenowskie usuniętych węzłów chłonnych pachowych w celu poprowadzenia pobierania próbek patologicznych (GPS)
22 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Próbki rentgenowskie usuniętych węzłów chłonnych pachowych w celu ukierunkowania pobierania próbek patologicznych (GPS)
Mapowanie rentgenowskie wartowniczych węzłów chłonnych i/lub tkanki pachowej pomoże patologom w określeniu liczby i lokalizacji węzłów chłonnych, a także w dokładniejszym podziale węzłów chłonnych zawartych w wycinkach chirurgicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych, muszą mieć co najmniej 18 lat, zaplanowanych na operację raka piersi obejmującą biopsję węzła wartowniczego i/lub wycięcie pachowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni lub kobiety wszystkich ras i grup etnicznych
- ≥ 18 lat
- Należy zaplanować operację raka piersi, która obejmuje biopsję węzła wartowniczego i/lub rozwarstwienie pachowe
Kryteria wyłączenia:
• Każda osoba, której ostateczna patologia mogłaby zostać w jakikolwiek sposób naruszona przez procedurę rentgenowską
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja, a następnie ocena rentgenowska
Po usunięciu węzłów są one zabierane na radiologię w celu prześwietlenia
|
próbka chirurgiczna pobrana do radiologii i zawartość prześwietlona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut po usunięciu próbki z ciała
|
Określenie, czy zwykłe zdjęcia rentgenowskie uzyskane z węzła wartowniczego/wycinka pachowego mogą ułatwić identyfikację węzłów chłonnych i zwiększyć średnią liczbę węzłów chłonnych wykrytych przez patologa.
|
W ciągu pierwszych 30 minut po usunięciu próbki z ciała
|
|
Identyfikacja dotkniętego obszaru w node
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut po usunięciu próbki z ciała
|
Aby ustalić, czy zwykłe zdjęcia rentgenowskie uzyskane z próbki węzła wartowniczego/wycinka pachowego mogą pomóc patologowi skierować się do właściwej części węzła (części zawierającej chorobę) w celu pobrania próbki.
|
W ciągu pierwszych 30 minut po usunięciu próbki z ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111743
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .