- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156454
Radiographies d'échantillons de ganglions lymphatiques axillaires retirés pour guider l'échantillonnage pathologique (GPS)
22 décembre 2016 mis à jour par: University of Arkansas
Radiographies d'échantillons de ganglions lymphatiques axillaires retirés pour guider l'échantillonnage pathologique (GPS)
La cartographie aux rayons X des ganglions lymphatiques sentinelles et/ou du tissu axillaire aidera les pathologistes dans leur capacité à identifier le nombre et l'emplacement des ganglions lymphatiques ainsi qu'à sectionner plus précisément les ganglions lymphatiques contenus dans les échantillons chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les hommes ou les femmes de toutes races et ethnies, doivent être âgés d'au moins 18 ans, programmés pour une chirurgie du cancer du sein comprenant une biopsie du ganglion sentinelle et / ou une dissection axillaire
La description
Critère d'intégration:
Hommes ou femmes de toutes races et ethnies
- ≥ 18 ans
- Doit être programmé pour une chirurgie du cancer du sein qui comprend une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle et / ou une dissection axillaire
Critère d'exclusion:
• Toute personne dont la pathologie définitive pourrait être compromise de quelque manière que ce soit par la procédure de radiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie suivie d'une évaluation radiologique
Une fois les nœuds retirés, ils sont emmenés en radiologie pour être radiographiés
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spécimen chirurgical apporté à la radiologie et contenu radiographié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des ganglions lymphatiques
Délai: Dans les 30 premières minutes suivant le retrait de l'échantillon du corps
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Déterminer si les radiographies simples obtenues à partir de l'échantillon de ganglion sentinelle/dissection axillaire peuvent faciliter l'identification des ganglions lymphatiques et augmenter le nombre moyen de ganglions lymphatiques récupérés par le pathologiste.
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Dans les 30 premières minutes suivant le retrait de l'échantillon du corps
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Identification de la zone affectée dans le nœud
Délai: Dans les 30 premières minutes suivant le retrait de l'échantillon du corps
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Déterminer si les films radiographiques simples obtenus à partir du spécimen de ganglion sentinelle/dissection axillaire peuvent aider à diriger le pathologiste vers la bonne partie du nœud (la partie contenant la maladie) à échantillonner.
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Dans les 30 premières minutes suivant le retrait de l'échantillon du corps
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 111743
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