- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156454
Radiografias de amostra de gânglios linfáticos axilares removidos para orientar a amostragem patológica (GPS)
22 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Arkansas
Radiografias de amostra de gânglios linfáticos axilares removidos para orientar a amostragem patológica (GPS)
O mapeamento de raios X de linfonodos sentinelas e/ou tecido axilar ajudará os patologistas em sua capacidade de identificar o número e a localização dos linfonodos, bem como seccionar com mais precisão os linfonodos contidos em espécimes cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens ou mulheres de todas as raças e etnias, devem ter idade igual ou superior a 18 anos, agendados para cirurgia de câncer de mama que inclui biópsia do linfonodo sentinela e/ou dissecção axilar
Descrição
Critério de inclusão:
Homens ou mulheres de todas as raças e etnias
- ≥ 18 anos de idade
- Deve ser agendado para cirurgia de câncer de mama, que inclui biópsia de linfonodo sentinela e/ou dissecção axilar
Critério de exclusão:
• Qualquer pessoa cuja patologia final possa ser comprometida de alguma forma pelo procedimento de raio-X
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia seguida de avaliação radiológica
Depois que os nódulos são removidos, eles são levados à radiologia para serem radiografados
|
peça cirúrgica levada para radiologia e conteúdo radiografado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação de gânglios linfáticos
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a amostra ser removida do corpo
|
Determinar se as radiografias simples obtidas da amostra de linfonodo sentinela/dissecção axilar podem facilitar a identificação dos linfonodos e aumentar o número médio de linfonodos recuperados pelo patologista.
|
Nos primeiros 30 minutos após a amostra ser removida do corpo
|
Identificação da área afetada no nó
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a amostra ser removida do corpo
|
Para determinar se as radiografias simples obtidas do linfonodo sentinela/espécime de dissecção axilar podem ajudar a direcionar o patologista para a parte correta do linfonodo (a porção que contém a doença) a ser amostrada.
|
Nos primeiros 30 minutos após a amostra ser removida do corpo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111743
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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