- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156454
Probenröntgenaufnahmen entfernter axillärer Lymphknoten zur Orientierung bei der pathologischen Probenahme (GPS)
22. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Arkansas
Proben-Röntgenaufnahmen entfernter axillärer Lymphknoten zur Orientierung bei der pathologischen Probenentnahme (GPS)
Die Röntgenkartierung von Sentinel-Lymphknoten und/oder Achselgewebe hilft Pathologen dabei, die Anzahl und Lage der Lymphknoten zu bestimmen und die in chirurgischen Proben enthaltenen Lymphknoten genauer zu schneiden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer oder Frauen aller Rassen und Ethnien müssen mindestens 18 Jahre alt sein und für eine Brustkrebsoperation vorgesehen sein, die eine Sentinellymphknotenbiopsie und/oder Axilladissektion umfasst
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer oder Frauen aller Rassen und Ethnien
- ≥ 18 Jahre alt
- Muss für eine Brustkrebsoperation eingeplant werden, die eine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie und/oder Axilladissektion umfasst
Ausschlusskriterien:
• Jede Person, deren endgültige Pathologie durch das Röntgenverfahren in irgendeiner Weise beeinträchtigt werden könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operation mit anschließender Röntgenuntersuchung
Nachdem die Knoten entfernt wurden, werden sie zur Röntgenaufnahme in die Radiologie gebracht
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Die chirurgische Probe wird in die Radiologie gebracht und der Inhalt geröntgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Lymphknoten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Entnahme der Probe aus dem Körper
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Es soll festgestellt werden, ob einfache Röntgenfilme, die von der Probe des Wächterlymphknotens/der Axilladissektion gewonnen wurden, die Identifizierung der Lymphknoten erleichtern und die durchschnittliche Anzahl der vom Pathologen geborgenen Lymphknoten erhöhen können.
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Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Entnahme der Probe aus dem Körper
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Identifizierung des betroffenen Bereichs im Knoten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Entnahme der Probe aus dem Körper
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Um festzustellen, ob einfache Röntgenfilme, die von der Probe des Wächterknotens/der Axilladissektion gewonnen wurden, dabei helfen können, den Pathologen zum richtigen Teil des Knotens (dem Teil, der die Krankheit enthält) für die Probe zu leiten.
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Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Entnahme der Probe aus dem Körper
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 111743
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