- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01156454
Røntgenprøver av fjernede aksillære lymfeknuter for å veilede patologisk prøvetaking (GPS)
22. desember 2016 oppdatert av: University of Arkansas
Røntgenprøver av fjernede aksillære lymfeknuter for å veilede patologisk prøvetaking (GPS)
Røntgenkartlegging av vaktpostlymfeknuter og/eller aksillært vev vil hjelpe patologer i deres evne til å identifisere antall og plassering av lymfeknuter samt mer nøyaktig snitte lymfeknuter i kirurgiske prøver.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn eller kvinner av alle raser og etnisiteter, må være lik eller eldre enn 18 år, planlagt for brystkreftkirurgi som inkluderer vaktpostknutebiopsi og/eller aksillær disseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hanner eller kvinner av alle raser og etnisiteter
- ≥ 18 år
- Må planlegges for brystkreftkirurgi som inkluderer en vaktpostlymfeknutebiopsi og/eller aksillær disseksjon
Ekskluderingskriterier:
• Enhver person hvis endelige patologi kan bli kompromittert på noen måte av røntgenprosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi etterfulgt av røntgenundersøkelse
Etter at noder er fjernet, blir de tatt til radiologi for å bli røntgenfotografert
|
kirurgisk prøve tatt til radiologi og innhold røntgenfotografert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av lymfeknuter
Tidsramme: I løpet av de første 30 minuttene etter at prøven er fjernet fra kroppen
|
For å bestemme om vanlige røntgenfilmer hentet fra vaktpostknute/aksillær disseksjonsprøve kan lette identifiseringen av lymfeknutene og øke det gjennomsnittlige antallet lymfeknuter gjenfunnet av patologen.
|
I løpet av de første 30 minuttene etter at prøven er fjernet fra kroppen
|
|
Identifikasjon av berørt område i node
Tidsramme: I løpet av de første 30 minuttene etter at prøven er fjernet fra kroppen
|
For å bestemme om vanlige røntgenfilmer hentet fra vaktpostknuten/aksillær disseksjonsprøve kan hjelpe til med å lede patologen til den riktige delen av noden (delen som inneholder sykdom) for å prøve.
|
I løpet av de første 30 minuttene etter at prøven er fjernet fra kroppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 111743
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .