- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01156454
Näytteiden röntgenkuvat poistettuista kainaloimusolmukkeista patologisen näytteenoton ohjaamiseksi (GPS)
torstai 22. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Arkansas
Näytteiden röntgenkuvat poistettuista kainaloimusolmukkeista patologisen näytteenoton (GPS) ohjaamiseksi
Sentinelliimusolmukkeiden ja/tai kainalokudoksen röntgenkartoitus auttaa patologia tunnistamaan imusolmukkeiden lukumäärän ja sijainnin sekä leikkausnäytteiden sisältämät imusolmukkeet tarkemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiin roduihin ja etnisiin ryhmiin kuuluvien miesten tai naisten on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja heille on määrä tehdä rintasyöpäleikkaus, joka sisältää vartiosolmukkeen biopsian ja/tai kainalon dissektion
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki rodut ja etniset miehet tai naiset
- ≥ 18 vuotta
- Täytyy varata rintasyöpäleikkaukseen, joka sisältää vartioimusolmukebiopsian ja/tai kainaloleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilö, jonka lopullinen patologia voisi millään tavalla vaarantua röntgentoimenpiteen seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus, jonka jälkeen röntgentutkimus
Solmujen poistamisen jälkeen ne viedään radiologiaan röntgenkuvausta varten
|
leikkausnäyte viedään radiologiaan ja sisältö röntgeniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa näytteen poistamisesta kehosta
|
Sentinellisolmuke-/kainaloleikkausnäytteestä saadut tavalliset röntgenfilmit voivat helpottaa imusolmukkeiden tunnistamista ja lisätä patologin löytämien imusolmukkeiden keskimääräistä määrää.
|
Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa näytteen poistamisesta kehosta
|
|
Vaikuttavan alueen tunnistaminen solmussa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa näytteen poistamisesta kehosta
|
Sentinellisolmun/kainalon dissektionäytteestä saadut tavalliset röntgenfilmit voivat auttaa ohjaamaan patologia solmun oikeaan osaan (sairauden sisältävään osaan) näytteenottoa varten.
|
Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa näytteen poistamisesta kehosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111743
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .