- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156454
Specimen röntgenfoto's van verwijderde axillaire lymfeklieren om pathologische bemonstering te begeleiden (GPS)
22 december 2016 bijgewerkt door: University of Arkansas
Specimen röntgenfoto's van verwijderde axillaire lymfeklieren om pathologische bemonstering (GPS) te begeleiden
Röntgenfoto's van schildwachtlymfeklieren en/of okselweefsel zullen pathologen helpen bij het identificeren van het aantal en de locatie van lymfeklieren en het nauwkeuriger doorsnijden van lymfeklieren in chirurgische monsters.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen of vrouwen van alle rassen en etniciteiten, moeten gelijk zijn aan of ouder zijn dan 18 jaar, gepland voor borstkankerchirurgie inclusief schildwachtklierbiopsie en / of axillaire dissectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannetjes of vrouwtjes van alle rassen en etniciteiten
- ≥ 18 jaar
- Moet worden ingepland voor een borstkankeroperatie, inclusief een biopsie van de schildwachtklier en/of okseldissectie
Uitsluitingscriteria:
• Elke persoon van wie de uiteindelijke pathologie op enigerlei wijze kan worden aangetast door de röntgenprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie gevolgd door röntgenonderzoek
Nadat knooppunten zijn verwijderd, worden ze naar de radiologie gebracht om te worden geröntgend
|
chirurgisch monster meegenomen naar radiologie en inhoud geröntgend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van lymfeklieren
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten nadat het monster uit het lichaam is verwijderd
|
Om te bepalen of gewone röntgenfilms verkregen van het schildwachtklier-/okseldissectiemonster de identificatie van de lymfeklieren kunnen vergemakkelijken en het gemiddelde aantal door de patholoog herstelde lymfeklieren kunnen verhogen.
|
Binnen de eerste 30 minuten nadat het monster uit het lichaam is verwijderd
|
|
Identificatie van getroffen gebied in knoop
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten nadat het monster uit het lichaam is verwijderd
|
Om te bepalen of gewone röntgenfilms die zijn verkregen van het monster van de schildwachtklier/okseldissectie, de patholoog kunnen helpen om het juiste deel van de knoop (het deel met de ziekte) te bemonsteren.
|
Binnen de eerste 30 minuten nadat het monster uit het lichaam is verwijderd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: V. Suzanne Klimberg, MD, UAMS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 111743
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .