Účinky intervence Laugh-yoga na náladu a kvalitu života onkologických pacientů v prostředí onkologické kliniky.
9. července 2010 aktualizováno: Wolfson Medical Center
Účinky intervence smích-jógy na náladu a kvalitu života u onkologických pacientů
Předchozí studie uvádějí nízkou úroveň nálady a kvality života u pacientů s rakovinou.
Bylo prokázáno, že smích zlepšuje náladu a funkci imunitního systému.
Vyšetřovatelé navrhují zhodnotit v prospektivní randomizované studii případ-kontrola vliv intervence smích-jógy na úroveň nálady a kvalitu života u pacientů s rakovinou na onkologické klinice.
Hlavní hypotézou je, že pacienti ve skupině s jógou smíchu budou po intervenci udávat vyšší náladu a kvalitu života ve srovnání se skupinou bez intervence.
Druhá hypotéza je, že imunitní systém je mediátorem účinků intervence smích-jógy na náladu a kvalitu života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- onkologičtí pacienti léčení na onkologické klinice ve Wolfson MC,
- musí mít možnost zúčastnit se lekce Laugh Yoga
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické nebo kognitivní poruchy,
- zhoršení fyzického stavu,
- přerušení léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga smíchu
experimentální jóga smíchu
|
1 hodina včetně smíchu, dechových cvičení a řízené představivosti skupinovým instruktorem specializovaným na jógu smíchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života - QLQ-C30 a pozitivní-negativní vliv
Časové okno: Účastníci vyplní QLQ-C30 & Pozitivní -Negativní vliv bude posouzen před intervencí a po třech lekcích smíchu - jógy (tj. po třech týdnech)
|
Účastníci vyplní QLQ-C30 & Pozitivní -Negativní vliv bude posouzen před intervencí a po třech lekcích smíchu - jógy (tj. po třech týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza krve na WBC, CRP, T&B lymfocyty
Časové okno: Před zásahem a po třech zásazích jogy smíchu, tedy po třech týdnech.
|
Před zásahem a po třech zásazích jogy smíchu, tedy po třech týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
5. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0073-10-WOMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .