Efectos de la intervención del yoga de la risa sobre el estado de ánimo y la calidad de vida entre pacientes oncológicos en un entorno clínico oncológico.
9 de julio de 2010 actualizado por: Wolfson Medical Center
Efectos de la Intervención de Risa-Yoga en el Estado de Ánimo y Calidad de Vida entre Pacientes Oncológicos
Estudios previos reportan bajos niveles de humor y calidad de vida entre pacientes con cáncer.
Se ha demostrado que la risa mejora el estado de ánimo y la función del sistema inmunológico.
Los investigadores proponen evaluar en un estudio prospectivo aleatorizado de casos y controles los efectos de la intervención del yoga de la risa en los niveles de humor y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer en una clínica oncológica.
La hipótesis principal es que los pacientes en el grupo de risa-yoga reportarán niveles más altos de humor y calidad de vida después de la intervención en comparación con el grupo sin intervención.
La segunda hipótesis es que el sistema inmunitario es el mediador de los efectos de la intervención del yoga de la risa sobre el estado de ánimo y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes oncológicos tratados en clínica oncológica en Wolfson MC,
- debe poder participar en la sesión de yoga de la risa
Criterio de exclusión:
- deterioro psiquiátrico o cognitivo,
- deterioro del estado físico,
- interrupción del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Yoga de la risa
yoga de la risa experimental
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1 hora que incluye risa, ejercicios respiratorios e imaginación guiada por un instructor de grupo especializado en yoga de la risa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Vida - QLQ-C30 y Afecto Positivo-Negativo
Periodo de tiempo: Los participantes llenarán QLQ-C30 y se evaluará el efecto positivo-negativo antes de la intervención y después de tres sesiones de risa-yoga (es decir, después de tres semanas)
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Los participantes llenarán QLQ-C30 y se evaluará el efecto positivo-negativo antes de la intervención y después de tres sesiones de risa-yoga (es decir, después de tres semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de sangre para linfocitos WBC, CRP, T&B
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de tres intervenciones de risa-yoga, es decir, después de tres semanas.
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Antes de la intervención y después de tres intervenciones de risa-yoga, es decir, después de tres semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0073-10-WOMC
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