- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01156935
Effekter af latter-yoga-intervention på humør og livskvalitet blandt onkologiske patienter i en onkologisk klinik.
9. juli 2010 opdateret af: Wolfson Medical Center
Effekter af latter-yoga-intervention på humør og livskvalitet blandt onkologiske patienter
Tidligere undersøgelser rapporterer om lave niveauer af humør og livskvalitet blandt kræftpatienter.
Det har vist sig, at grin forbedrer humøret og immunsystemets funktion.
Efterforskerne foreslår i et prospektivt randomiseret case-kontrolstudie at vurdere virkningerne af latter-yoga-intervention på humørniveauer og livskvalitet blandt kræftpatienter i en cancerklinik.
Hovedhypotesen er, at patienter i latter-yoga-gruppen vil rapportere højere humør og livskvalitet efter intervention sammenlignet med ingen-interventionsgruppe.
Den anden hypotese er, at immunsystemet er formidleren af virkningerne af latter-yoga-intervention på humør og livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- onkologiske patienter behandlet i onkologisk klinik i Wolfson MC,
- skal kunne deltage i Laugh Yoga session
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk eller kognitiv svækkelse,
- forringelse af fysisk tilstand,
- behandlingsophør
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Latter yoga
eksperimentel latteryoga
|
1 time inklusive latter, åndedrætsøvelser og guidet fantasi af en gruppeinstruktør med speciale i latteryoga
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitetsspørgeskema - QLQ-C30 & Positiv-Negativ Affekt
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde QLQ-C30 & Positiv -Negativ Affekt vil blive vurderet før intervention og efter tre grin - yoga sessioner (det vil sige efter tre uger)
|
Deltagerne vil udfylde QLQ-C30 & Positiv -Negativ Affekt vil blive vurderet før intervention og efter tre grin - yoga sessioner (det vil sige efter tre uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodanalyse for WBC, CRP, T&B lymfocytter
Tidsramme: Før intervention og efter tre latter-yoga-interventioner, altså efter tre uger.
|
Før intervention og efter tre latter-yoga-interventioner, altså efter tre uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2010
Først opslået (SKØN)
5. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0073-10-WOMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Latter Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien