- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156935
Auswirkungen von Lach-Yoga-Interventionen auf Stimmung und Lebensqualität bei onkologischen Patienten in einer onkologischen Klinik.
9. Juli 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center
Auswirkungen von Lach-Yoga-Interventionen auf Stimmung und Lebensqualität bei onkologischen Patienten
Frühere Studien berichten von einer niedrigen Stimmung und Lebensqualität bei Krebspatienten.
Lachen verbessert nachweislich die Stimmung und die Funktion des Immunsystems.
Die Forscher schlagen vor, in einer prospektiven randomisierten Fall-Kontroll-Studie die Auswirkungen von Lach-Yoga-Interventionen auf Stimmungsniveaus und Lebensqualität bei Krebspatienten in einer Krebsklinik zu untersuchen.
Die Haupthypothese ist, dass Patienten in der Lach-Yoga-Gruppe nach der Intervention eine höhere Stimmung und Lebensqualität im Vergleich zur Gruppe ohne Intervention berichten.
Die zweite Hypothese ist, dass das Immunsystem der Vermittler der Auswirkungen von Lach-Yoga-Interventionen auf Stimmung und Lebensqualität ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- onkologische Patienten, die in der onkologischen Klinik in Wolfson MC behandelt werden,
- muss in der Lage sein, an einer Lach-Yoga-Sitzung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische oder kognitive Beeinträchtigung,
- Verschlechterung des körperlichen Zustands,
- Behandlungsabbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lach-Yoga
Experimentelles Lach-Yoga
|
1 Stunde inklusive Lachen, Atemübungen und angeleiteter Imagination durch einen auf Lach-Yoga spezialisierten Gruppenleiter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Lebensqualität – QLQ-C30 & positiv-negativer Affekt
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllen QLQ-C30 aus und positiv – negativer Affekt wird vor der Intervention und nach drei Lach-Yoga-Sitzungen (d. h. nach drei Wochen) bewertet.
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Die Teilnehmer füllen QLQ-C30 aus und positiv – negativer Affekt wird vor der Intervention und nach drei Lach-Yoga-Sitzungen (d. h. nach drei Wochen) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutanalyse für WBC, CRP, T&B-Lymphozyten
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach drei Lach-Yoga-Interventionen, also nach drei Wochen.
|
Vor der Intervention und nach drei Lach-Yoga-Interventionen, also nach drei Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0073-10-WOMC
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