- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01156935
Effetti dell'intervento di Laugh-yoga sull'umore e sulla qualità della vita tra i pazienti oncologici in un contesto di clinica oncologica.
9 luglio 2010 aggiornato da: Wolfson Medical Center
Effetti dell'intervento di Laugh-yoga sull'umore e sulla qualità della vita tra i pazienti oncologici
Precedenti studi riportano bassi livelli di umore e di qualità della vita tra i malati di cancro.
È stato dimostrato che ridere migliora l'umore e la funzione del sistema immunitario.
I ricercatori propongono di valutare in uno studio caso-controllo randomizzato prospettico gli effetti dell'intervento di yoga della risata sui livelli dell'umore e sulla qualità della vita tra i malati di cancro in una clinica oncologica.
L'ipotesi principale è che i pazienti nel gruppo di yoga della risata riferiranno livelli di umore e qualità della vita più elevati dopo l'intervento rispetto al gruppo di non intervento.
La seconda ipotesi è che il sistema immunitario sia il mediatore degli effetti dell'intervento dello yoga della risata sull'umore e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti oncologici trattati nella clinica oncologica di Wolfson MC,
- deve essere in grado di partecipare alla sessione di Laugh Yoga
Criteri di esclusione:
- compromissione psichiatrica o cognitiva,
- deterioramento dello stato fisico,
- sospensione del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ridere yoga
yoga sperimentale della risata
|
1 ora tra risate, esercizi respiratori e immaginazione guidata da un istruttore di gruppo specializzato in yoga della risata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita - QLQ-C30 e affetto positivo-negativo
Lasso di tempo: I partecipanti riempiranno QLQ-C30 e l'affetto positivo-negativo sarà valutato prima dell'intervento e dopo tre sessioni di risate - yoga (ovvero dopo tre settimane)
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I partecipanti riempiranno QLQ-C30 e l'affetto positivo-negativo sarà valutato prima dell'intervento e dopo tre sessioni di risate - yoga (ovvero dopo tre settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi del sangue per WBC, CRP, linfociti T&B
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo tre interventi di yoga della risata, cioè dopo tre settimane.
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Prima dell'intervento e dopo tre interventi di yoga della risata, cioè dopo tre settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
5 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0073-10-WOMC
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Prove cliniche su Ridere Yoga
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