- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156935
Efeitos da intervenção do riso-yoga no humor e na qualidade de vida de pacientes oncológicos em uma clínica oncológica.
9 de julho de 2010 atualizado por: Wolfson Medical Center
Efeitos da intervenção do riso-ioga no humor e na qualidade de vida de pacientes oncológicos
Estudos anteriores relatam baixos níveis de humor e qualidade de vida entre pacientes com câncer.
Foi comprovado que o riso melhora o humor e a função do sistema imunológico.
Os pesquisadores propõem avaliar em um estudo prospectivo randomizado de controle de caso os efeitos da intervenção riso-ioga nos níveis de humor e qualidade de vida entre pacientes com câncer em uma clínica de câncer.
A principal hipótese é que os pacientes do grupo riso-ioga relatarão níveis mais elevados de humor e qualidade de vida após a intervenção em comparação com o grupo sem intervenção.
A segunda hipótese é que o sistema imunológico é o mediador dos efeitos da intervenção riso-ioga no humor e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes oncológicos atendidos na clínica oncológica em Wolfson MC,
- deve ser capaz de participar da sessão de Laugh Yoga
Critério de exclusão:
- comprometimento psiquiátrico ou cognitivo,
- deterioração do estado físico,
- interrupção do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ioga do riso
ioga experimental do riso
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1 hora incluindo risadas, exercícios respiratórios e imaginação guiada por um instrutor de grupo especializado em yoga do riso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida - QLQ-C30 e Afeto Positivo-Negativo
Prazo: Os participantes preencherão o QLQ-C30 e o Afeto Positivo-Negativo será avaliado antes da intervenção e após três sessões de risadas - ioga (ou seja, após três semanas)
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Os participantes preencherão o QLQ-C30 e o Afeto Positivo-Negativo será avaliado antes da intervenção e após três sessões de risadas - ioga (ou seja, após três semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise de sangue para WBC, PCR, linfócitos T&B
Prazo: Antes da intervenção e depois de três intervenções de ioga do riso, isto é, depois de três semanas.
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Antes da intervenção e depois de três intervenções de ioga do riso, isto é, depois de três semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0073-10-WOMC
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