- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01156935
Effekter av skrattyogaintervention på humör och livskvalitet bland onkologiska patienter i en onkologisk klinik.
9 juli 2010 uppdaterad av: Wolfson Medical Center
Effekter av skrattyogaintervention på humör och livskvalitet bland onkologiska patienter
Tidigare studier rapporterar låga nivåer av humör och livskvalitet bland cancerpatienter.
Skratt har visat sig förbättra humöret och immunsystemets funktion.
Utredarna föreslår att man i en prospektiv randomiserad fallkontrollstudie ska bedöma effekterna av skrattyoga-intervention på humörnivåer och livskvalitet bland cancerpatienter på en cancerklinik.
Huvudhypotesen är att patienter i skrattyogagruppen kommer att rapportera högre humör och livskvalitet efter intervention jämfört med ingen interventionsgrupp.
Den andra hypotesen är att immunsystemet är förmedlaren av effekterna av skrattyoga-intervention på humör och livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- onkologiska patienter som behandlas på onkologisk klinik i Wolfson MC,
- måste kunna delta i Skrattyoga-passet
Exklusions kriterier:
- psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning,
- försämring av fysisk status,
- avbrytande av behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Skrattyoga
experimentell skrattyoga
|
1 timme inklusive skratt, andningsövningar och guidad fantasi av en gruppinstruktör specialiserad på skrattyoga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkät om livskvalitet - QLQ-C30 & Positiv-Negativ Affekt
Tidsram: Deltagarna kommer att fylla QLQ-C30 & Positiv -Negativ Affekt kommer att bedömas före intervention och efter tre skratt - yogasessioner (det vill säga efter tre veckor)
|
Deltagarna kommer att fylla QLQ-C30 & Positiv -Negativ Affekt kommer att bedömas före intervention och efter tre skratt - yogasessioner (det vill säga efter tre veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodanalys för WBC, CRP, T&B lymfocyter
Tidsram: Före intervention och efter tre skrattyoga-interventioner, det vill säga efter tre veckor.
|
Före intervention och efter tre skrattyoga-interventioner, det vill säga efter tre veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2010
Första postat (UPPSKATTA)
5 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0073-10-WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .