- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156935
Effecten van lachyoga-interventie op de stemming en kwaliteit van leven bij oncologische patiënten in een oncologische kliniek.
9 juli 2010 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center
Effecten van lachyoga-interventie op stemming en kwaliteit van leven bij oncologische patiënten
Eerdere studies rapporteren lage niveaus van stemming en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten.
Het is bewezen dat lachen de stemming en de werking van het immuunsysteem verbetert.
De onderzoekers stellen voor om in een prospectieve gerandomiseerde case-control studie de effecten van lachyoga-interventie op de stemming en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten in een kankerkliniek te beoordelen.
De hoofdhypothese is dat patiënten in de lachyogagroep na interventie een hogere stemming en kwaliteit van leven zullen rapporteren in vergelijking met de niet-interventiegroep.
De tweede hypothese is dat het immuunsysteem de bemiddelaar is van de effecten van lachyoga-interventie op de stemming en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oncologische patiënten behandeld in oncologische kliniek in Wolfson MC,
- moet kunnen deelnemen aan een lachyogasessie
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische of cognitieve stoornissen,
- verslechtering van de fysieke toestand,
- stopzetting van de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lach yoga
experimentele lachyoga
|
1 uur inclusief lach-, ademhalingsoefeningen en geleide verbeelding door een groepsinstructeur gespecialiseerd in lachyoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst kwaliteit van leven - QLQ-C30 & positief-negatief affect
Tijdsspanne: Deelnemers vullen QLQ-C30 in & Positief -Negatief affect wordt beoordeeld vóór interventie en na drie lach-yogasessies (dat is na drie weken)
|
Deelnemers vullen QLQ-C30 in & Positief -Negatief affect wordt beoordeeld vóór interventie en na drie lach-yogasessies (dat is na drie weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedanalyse voor WBC, CRP, T&B-lymfocyten
Tijdsspanne: Voor de interventie en na drie lachyoga-interventies, dus na drie weken.
|
Voor de interventie en na drie lachyoga-interventies, dus na drie weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0073-10-WOMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .